国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
奥美沙坦酯
广东东阳光药业有限公司
C09CA08
Olmesartan Medoxomil
20mg
片剂
口服
广东东阳光药业有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2019-05-29
核准日期: 修改日期: 奥美沙坦酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 一旦发现妊娠应尽快停止使用本品。直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物, 可导致发育中的胎儿损伤和死亡 【药品名称】 通用名称:奥美沙坦酯片 英文名称: Olmesartan Medoxomil Tablets 汉语拼音: Aomeishatanzhi Pian 【成份】 本品主要成份为奥美沙坦酯。 化学名称: 2,3- 二羟基 -2- 丁烯基 -4-(1- 羟基 -1- 甲乙基 )-2- 丙基 -1- [对 -( 邻 -1H- 四唑 -5- 苯基 ) 苄基]咪唑 -5- 羧酸酯,环 2,3- 碳酸 化学结构式: 分子式: C 29 H 30 N 6 O 6 分子量: 558.59 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于高血压的治疗。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包 括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 第 1 页 / 共 12 页 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每 毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的 相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略 微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要 是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是,尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 【规格】 ( 1 ) 20mg ( 2 ) 40mg 【用法用量】 剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐 起始剂量为 20mg ,每日一次。对经 2 周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂 量可增至 40mg 。 剂量大于 40mg 未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日 2 次给药 与每日 1 次给药相比没 阅读完整的文件