奥美沙坦酯片片剂 20mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
26-06-2019

有效成分:

奥美沙坦酯

可用日期:

广东东阳光药业有限公司

ATC代码:

C09CA08

INN(国际名称):

Olmesartan Medoxomil

剂量:

20mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

广东东阳光药业有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-05-29

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
奥美沙坦酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
一旦发现妊娠应尽快停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物,
可导致发育中的胎儿损伤和死亡
【药品名称】
通用名称:奥美沙坦酯片
英文名称:
Olmesartan Medoxomil Tablets
汉语拼音:
Aomeishatanzhi Pian
【成份】
本品主要成份为奥美沙坦酯。
化学名称:
2,3-
二羟基
-2-
丁烯基
-4-(1-
羟基
-1-
甲乙基
)-2-
丙基
-1-
[对
-(
邻
-1H-
四唑
-5-
苯基
)
苄基]咪唑
-5-
羧酸酯,环
2,3-
碳酸
化学结构式:
分子式:
C
29
H
30
N
6
O
6
分子量:
558.59
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于高血压的治疗。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包
括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
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共
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收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每
毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的
相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略
微降低血压就能带来较大的临床获益。
对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要
是卒中、以及心肌梗死的风险。
但是,尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。
【规格】
(
1
)
20mg
(
2
)
40mg
【用法用量】
剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐
起始剂量为
20mg
,每日一次。对经
2
周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂
量可增至
40mg
。
剂量大于
40mg
未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日
2
次给药
与每日
1
次给药相比没
                                
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