奥美沙坦酯氢氯噻嗪片片剂 每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

奥美沙坦酯、氢氯噻嗪

可用日期:

浙江华海药业股份有限公司

ATC代码:

C09DA08

INN（国际名称）:

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide

剂量:

每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江华海药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-08-12

产品特点

核准日期：
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【警示语】
一旦发现妊娠，应尽快停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可导致发
育中的胎儿损伤和死亡。详见【注意事项】的胎儿毒性。
【药品名称】
通用名称：奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
英文名称：
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：
Aomeishatanzhi Qinglüsaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为奥美沙坦酯与氢氯噻嗪。
【性状】
奥美沙坦酯
20mg
与氢氯噻嗪
12.5mg
规格：粉色圆形薄膜衣片，一面刻有‘
S551’
，另
一面空白，除去包衣后呈白色至类白色。
奥美沙坦酯
40mg
与氢氯噻嗪
12.5mg
规格：粉色胶囊形薄膜衣片，一面刻有‘
S552’
，
另一面空白，除去包衣后呈白色至类白色。
奥美沙坦酯
40mg
与氢氯噻嗪
25mg
规格：白色胶囊形薄膜衣片，一面刻有‘
S553’
，另
一面空白，除去包衣后呈白色至类白色。
【适应症】
本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。
本品为固定剂量复方制剂，不适用于高血压的初始治疗。
本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控
制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血
压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度，在有不同心
血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获
益。
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对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，