奥美拉唑肠溶胶囊胶囊剂 20mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

奥美拉唑

可用日期:

山东罗欣药业集团股份有限公司

ATC代码:

A02BC01

INN（国际名称）:

Omeprazole

剂量:

20mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

山东罗欣药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-12-16

产品特点

核准日期：
修改日期：
奥美拉唑肠溶胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：
Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音：
Aomeilazuo Changrongjiaonang
【成 份】
本品主要成份为奥美拉唑。
化学名称：
5-
甲氧基
-2-[[
（
4-
甲氧基
-3,5-
二甲基
-2-
吡啶基）甲基
]
亚硫酰基
]-
1_H_-
苯并咪唑
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
3
O
3
S
分子量：
345.42
【性 状】
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适 应 症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓
-
艾氏综合征（胃泌素
瘤）。
【规 格】
20mg
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
1.
胃溃疡、十二指肠溃疡：一次
20mg
，一日
1
～
2
次。每日晨起或早晚各
一次吞服。胃溃疡疗程通常为
4
～
8
周，十二指肠溃疡疗程通常
2
～
4
周。症状
较轻患者，可用
10mg
或遵医嘱。
2.
胃食管反流病：一次
20mg
，一日
1
～
2
次。每日晨起或早晚各一次吞服。
疗程遵医嘱。症状控制后，可用
10mg
或遵医嘱。
3.
卓
-
艾氏综合征（胃泌素瘤）：一次
60mg
，一日
1
次，以后每日总剂量可
根据病情调整为
20mg
～
120mg
。若一日总剂量需超过
80mg
时，应分两次服用。
肝功能损害
严重肝功能损害患者每日用量
10mg-20mg
。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
【不良反应】
最常见不良反应（发生于
1-10%
的患者）为头痛、腹部疼痛、便秘、腹泻、
胃肠胀气和恶心
/
呕吐。在有些长期治疗病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性
胃炎。
在奥美拉唑的临床试验及上市后使用过程中已发现或可疑的不良反应如下。
未发现与剂量相关。如下列出的不良反应依据发生频率及人体器官系统
（
SOC
）分类。频率分类定义如下：十分常见（≥
1/10
），常见（≥
1/100
，
<