奥氮平口崩片片剂 10mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

奥氮平

可用日期:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

Olanzapine

剂量:

10mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

產品總結:

商品名（英文）: Zyprexa; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2009-09-29

产品特点

核准日期：
2009
年
9
月
29
日
修改日期：
2013
年
3
月
15
日
修改日期：
2014
年
7
月
13
日
修改日期：
2016
年
10
月
20
日
修改日期：
奥氮平口崩片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警
示
语
使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者，会增加死亡的风
险。对在患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者中进行的
17
项安慰剂对照临床试验（平均
治疗时间
10
周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的
1.6-1.7
倍。
在一项典型的
10
周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率为
4.5%
，安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究表明，与非典型抗精神病药物类似，使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。
在观察性研究中死亡率增加的结果可能是使用抗精神病药物的某些患者的特征还不明确。
奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关精神病性障碍（参见【注意事项】）。
【药品名称】
通用名称：奥氮平口崩片
商品名称：
Zyprexa
英文名称：
Olanzapine Orally Disintegratng Tablets
汉语拼音：
Ao Dan Ping Kou Beng Pian
【成份】
化学名称：奥氮平
化学结构式：
2-
甲基
-4-(4-
甲基
-1-
哌嗪基
)-10H-
噻吩并
[2,3-b] [1,5]
苯二氮杂
䓬
第
1
页
/
共
22
页
分子式：
C
17
H
20
N
4
S
分子量：
312.43
【性状】
本品为
圆形黄色冻干片
【适应症】
奥氮平适用
于治疗精神
分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
【规格】
5mg
、
10mg
、
15mg
、
20mg
【用法用量】
成人
精神分裂症：
奥氮平的推荐起始剂量是
10mg/
日