奥利司他胶囊 胶囊剂 0.12g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
28-12-2017

可用日期:

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

INN(国际名称):

Xenical Orlistat Capsules

剂量:

0.12g

药物剂型:

胶囊剂

每包单位数:

21粒/盒,42粒/盒

厂商:

Roche SpA

授权日期:

2013-03-29

产品特点

                                奥 利 司 他 胶 囊 说 明 书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称:奥利司他胶囊
商品名称:赛尼可

Xenical

英文名称:
Orlistat Capsules
汉语拼音:
Aolisita Jiaonang
【成份】
化学名称:
(S)-2-
甲酰氨
-4-
甲基
-
戊酸
(S)-1-[[ (2S,3S)-3-
己基
-4-
氧
-
氧杂环丁基
]
甲基
]-
十二烷基酯
化学结构式:
分子式:
C
29
H
53
NO
5
分子量:
495.75
【性状】
本品为胶囊,内容物为白色至类白色颗粒。
【适应症】
本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因
素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的
疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率,包括
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高胆固醇血症、
2
型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂
肪含量。
【规格】
0.12g
【用法用量】
成人:
本品的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服
0.12g
胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含
脂肪,则可省略一次服药。长期服用本品的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可
以持续。病人的膳食应营养均衡,微低热能,大约
30
%热能来自脂肪,食物中应富含水果
和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明高于每日三
次,每次
0.12g
的剂量
能增强疗效。
测定粪便中脂肪含量表明,本品的药效在给药后
24
~
48
小时即可显现。停止治疗后
48
~
72
小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。
尚未在肝和
/
或肾损害患者以及儿童患者中开展临床研究。
【不良反应】
临床研究经验
本品主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良
反应为:油
                                
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