头孢氨苄胶囊胶囊剂 按C16H17N3O4S 计 0.5g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

头孢氨苄

可用日期:

山东罗欣药业集团股份有限公司

ATC代码:

J01DB01

INN（国际名称）:

Cefalexin

剂量:

按C16H17N3O4S 计 0.5g

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

山东罗欣药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-05-27

产品特点

核准日期：
修改日期：
头孢氨苄胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢氨苄胶囊
英文名称：
Cefalexin Capsules
汉语拼音：
Toubao’anbian Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢氨苄。
化学名称：（
6_R_,7_R_
）
-3-
甲基
-7-[
（
_R_)-2-
氨基
-2-
苯乙酰氨基
]-8-
氧代
-5-
硫杂
-
1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
甲酸一水合物。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
17
N
3
O
4
S·H
2
O
分子量：
365.41
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
【适应症】
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等
呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜
用于重症感染。
【规格】
按
C
16
H
17
N
3
O
4
S
计算（
1
）
0.25g
（
2
）
0.5g
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共
8
页
【用法用量】
成人剂量：口服。一般一次
250
～
500mg
，一日
4
次，最高剂量一日
4g
。肾
功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤
软组织感染及链球菌咽峡炎患者每
12
小时
500mg
。
儿童剂量：口服。每日按体重
25
～
50mg/kg
，一日
4
次。皮肤软组织感染
及链球菌咽峡炎患者每
12
小时口服
12.5
～
50mg/kg
。
【不良反应】
以下严重不良事件在【注意事项】项下进行了详细描述：

超敏反应（参见【注意事项】）

艰难梭菌相关性腹泻（参见【注意事项】）

直接
Coombs’
试验阳性反应（参见【注意事项】）

诱发癫痫（参见【注意事项】）

影响凝血酶原活性（参见【注意事项】）

产生耐药菌（参见【注意事项】）
临床试验经验
因为临床试验是在各种不同条件下进行的，在某种药物的临床试验中所观
察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进�