头孢氨苄胶囊胶囊剂 按C16H17N3O4S计0.25g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

头孢氨苄

可用日期:

石药集团欧意药业有限公司

ATC代码:

J01DB01

INN（国际名称）:

Cefalexin

剂量:

按C16H17N3O4S计0.25g

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

石药集团欧意药业有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-23

产品特点

核准日期：
修改日期：
头孢氨苄胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用
【药品名称】
通用名称：头孢氨苄胶囊
英文名称：
Cefalexin Capsules
汉语拼音：
Toubao'anbian Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢氨苄。
化学名称：（
6_R_
，
7_R_
）
-3-
甲基
-7-[
（
_R_
）
-2-
氨基
-2-
苯基乙酰氨基］
-8-
氧代
-
5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
甲酸一水合物。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
17
N
3
O
4
S·H
2
O
分子量：
365.41
【性状】
本品内容物为类白色或微黄色至黄色粉末或颗粒。
【适应症】
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等
呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜
用于重症感染。
【规格】
第
1
页
/
共
8
页
按
C
16
H
17
N
3
O
4
S
计（
1
）
0.125g
（
2
）
0.25g
【用法用量】
成人剂量：口服。一般一次
250
～
500mg
，一日
4
次，最高剂量一日
4g
。肾
功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤
软组织感染及链球菌咽峡炎患者每
12
小时
500mg
。
儿童剂量：口服。每日按体重
25
～
50mg/kg
，一日
4
次。皮肤软组织感染
及链球菌咽峡炎患者每
12
小时口服
12.5
～
50mg/kg
。
【不良反应】
以下严重不良事件在【注意事项】项下进行了详细描述：
超敏反应（参见【注意事项】）
艰难梭菌相关性腹泻（参见【注意事项】）
直接
Coombs’
试验阳性反应（参见【注意事项】）
诱发癫痫（参见【注意事项】）
影响凝血酶原活性（参见【注意事项】）
产生耐药菌（参见【注意事项】）
临床试验经验
因为临床试验是在各种不同条件下进行的，在某种药物的临床试验中所观
察到的不良反应发�