头孢呋辛酯片片剂 0.25g(按C16H16N4O8S计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
19-01-2020

有效成分:

头孢呋辛酯

ATC代码:

J01DC02

INN(国际名称):

Cefuroxime Axetil

剂量:

0.25g(按C16H16N4O8S计)

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

深圳信立泰药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-12-16

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
头孢呋辛酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢呋辛酯片
英文名称:
Cefuroxime Axetil Tablets
汉语拼音:
Toubaofuxinzhi Pian
【成份】
本品主要成份为头孢呋辛酯。头孢呋辛(
Cefuroxime
)以头孢呋辛酯(
Cefuroxime
Axetil
)的形式存在。
化学名称:(
6_R_
,
7_R_
)
-7-[
(
_Z_
)
-2-
呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基
]-3-
氨基甲酰氧甲
基
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸,(
1_RS_
)
-1-
乙酰氧基乙酯。
化学结构式:
分子式:
C
20
H
22
N
4
O
10
S
分子量:
510.48
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症】
本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。(头孢呋辛酯的敏感性存在差异,
应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据,见【药理毒理】部分)
1.
急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎:由化脓性链球菌敏感菌株引起的轻至中
度急性扁桃体炎、咽炎,以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌(仅包括非产
β-
内酰
胺酶菌株)引起的轻至中度急性细菌性上颌窦炎。
2.
急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)、卡
他莫拉菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;
3.
慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(
β-
内酰胺酶阴性菌株)、
副流感嗜血杆菌(
β-
内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;
4.
非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产
β-
内酰胺酶菌株)和
化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;
5.
非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非
                                
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