"大豐"黃體素注射液50毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
15-12-2020

有效成分:

PROGESTERONE

可用日期:

大豐製藥股份有限公司 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 (59036721)

ATC代码:

G03DA04

药物剂型:

注射劑

组成:

PROGESTERONE (6832001100) MG

每包单位数:

玻璃安瓿裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

大豐製藥股份有限公司 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 TW

治疗领域:

progesterone

疗效迹象:

無月經、機能性子宮出血、迫切性流早產、習慣性流早產、月經困難、黃體機能不全所致之不孕症。

產品總結:

有效日期: 2025/09/01; 英文品名: Progesterone Injection 50mg/ml "T.F."

授权日期:

2020-09-01

资料单张

                                “
大豐
”
黃體素
注射液
50
毫克
/
毫升
Progesterone Injection 50mg/ml “T.F.”
【成分】每
ml
含有
:
Progesterone----------------------50mg
【賦形劑】
Benzyl Benzoate
,
Ethyl Oleate.
【適應症】
無月經、機能性子宮出血、迫切性流早產、習慣
性流早產、月經困難、黃體機能不全所致之不孕
症。
【用法用量】
一日
10~50mg
,分一次或二次肌肉注射之。
本藥限由醫師使用。
【注意事項】
1.禁忌:重度之肝障害或肝疾患者,應禁用本劑。
2.慎重投藥者
:
心疾患、腎疾患或有體液貯留及鈉
貯留之患者,應慎重投藥。
3.副作用:
a.有皮膚發疹等過敏症之場合,應中止投藥。
b.若發現肝臟機能異常時,應小心觀察其變化,
並應作減量投藥或停止投藥等適當之處置。
c.若發現浮腫或體重增加等症狀時,應小心觀
察其變化,並應作減量投藥或停止投藥等
適當之處置。
d.其他副作用,可能有噁心、嘔吐、下痢、頭
痛、欲睡或倦怠感等。
4.使用上之注意事項:
a.不可靜脈注射。
b.肌肉注射時,儘量避免同一部位反覆行之。
c.神經密集之部位,儘量避免注射。
d.使用安瓿裝藥液時,更應小心玻璃細片之混
入。
5.其他:
黃體荷爾蒙劑之使用與先天異常兒生產之因
果關係尚未確立,但是根據調查妊娠初期服
用黃體卵泡荷爾蒙之母親生產心臟四肢等先
天異常兒之概率比未服用該劑之概率高之報
告。
【包裝】
1
毫升
Type
Ⅰ玻璃安瓿裝,
100
支以下
盒裝。
【儲存】
25
℃以下避光貯存。
衛部藥製字第
060544
號
PIC/S GMP
藥廠
大豐製藥股份有限公司
公司
•
工廠
:
彰化縣彰化市延平里岸頭巷
11
號
                                
                                阅读完整的文件