多弗胶囊剂 20mg（按C20H21FN2O计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

氢溴酸西酞普兰

可用日期:

四川科伦药业股份有限公司

ATC代码:

N06AB04

INN（国际名称）:

Citalopram Hydrobromide

剂量:

20mg（按C20H21FN2O计）

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

四川科伦药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-01-16

产品特点

核准日期：
修改日期：
氢溴酸西酞普兰胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
抗抑郁药和自杀倾向
对抑郁症（
MDD
）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗
抑郁药增加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀意念和实施自杀行为（自杀倾
向）的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药用于儿童、青少年或青年（
<24
岁），都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出年龄大于
24
岁的使用抗
抑郁药的成年患者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加；在年龄
65
岁及以上使用抗抑
郁药的成年患者中，自杀倾向的风险与安慰剂组相比有所降低。抑郁和某些精神障碍
疾病本身与自杀风险的增加相关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者开始使用抗
抑郁药治疗后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者
必须密切观察患者并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者（见【注意事项】
和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：氢溴酸西酞普兰胶囊
英文名称：
Citalopram Hydrobromide Capsules
汉语拼音：
Qingxiusuan Xitaipulan Jiaonang
【成份】
本品活性成份为氢溴酸西酞普兰。
化学名称：（
±
）
-1-[3-
（二甲氨基）丙基
]-1-
（
4-
氟苯基）
-1
，
3-
二氢
-5-
异苯并呋
喃甲腈氢溴酸盐
化学结构式：
第
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16
页
分子式：
C
20
H
21
FN
2
O·HBr
分子量：
405.30
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
治疗抑郁症。
【规格】
20 mg
（按
C
20
H
21
FN
2
O
计）。
【用法用量】
成人
每日服用一次，每次
20 mg
。可在一天的任何时间服用，不需要考虑食物摄入情况。
根据个体患者的应答，可增加剂量，最大剂量为每日
40 mg
。
治疗持续时间
通常在服药