国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Sofosbuvir;;Ledipasvir
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)
J05AP51
膜衣錠
主成分 (per tablet) ; Sofosbuvir (0818004800) MG; Ledipasvir (0818004900) MG
瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
Hovione Ltd. Hovione, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland IE
sofosbuvir and ledipasvir
適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
有效日期: 2025/12/22; 英文品名: Harvoni Tablets
2015-12-22
1 C HCV 1 2 4 5 6 2.113 12 C HCV 1 2 2.1 HARVONI 90 ledipasvir 400 sofosbuvir 11.3 13 1 HARVONI HCV / HIV-1 1 13 HIV-1 7 1 HARVONI 1245 6 HCV 1 Child-Pugh A HARVONI 12 * ** HARVONI 12 **Child-Pugh A HARVONI 24 † ** Child-Pugh B C HARVONI + ribavirin ‡ 12 1 4 ** Child-Pugh A HARVONI + ribavirin § 12 24 5 6 ** Child-Pugh A HARVONI 12 * HCV RNA 6,000,000 IU / mL 1 HARVONI 8 13.2 ** peginterferon alfa+ribavirin HCV 酶 † r i b a v i r i n 1 HARVONI+ribavirin 12 13.2 ribavirin § ‡ ribavirin 600 < 75 1000 ≥ 75 1200 § Ribavirin < 75 1000 ≥ 75 1200 ribavirin ribavirin ribavirin 2.18.613.6 18 12 1 C HARVONI 12 90 ledipasvir 400 sofosbuvir HARVONI 12 12 C HARVONI 12 2.2 ESRD 2.1 1 HARVONI ribavirin 6.18.613.6 ribavirin CrCl 50 / ribavirin 3 HARVONI GSI7985 90 ledipasvir 400 sofosbuvir 4 HARVONI ribavirin ribavirin ribavirn 2.1 5 5.1 HCV HBV B HCV / HBV HCV HBV B HBV HBsAg HBV HBsAg HBc HBV HCV HBV HBV HBV HBV DNA HBV HBsAg HBV 酶 HARVONI HCV HBsAg HBc HBV HBV HARVONI HCV HBV HBV 5.2 AMIODARONE amiodarone HARVONI HCV 2 β / amiodarone HCV amiodarone HARVONI amiodarone HARVONI • • 48 2 HARVONI amiodarone amiodarone HARVONI amiodarone 6.27.2 5.3 P-GP HARVONI P-gp ledipasvir sofosbuvir HARVONI HARVONI P-gp rifampin 7.2 5.4 RIBAVIRIN HARVONI ribavirin ribavirn ribavirn 2.1 5.5 HARVONI rosuvastatin 7.2 5.6 C C C 6 • Amiodarone 5.2 6.1 HARVONI ribavirin ribavirin ribavirin 1 HARVONI 1 HCV 3 ION-3 ION-1 ION-2 215 539 326 HARVONI 812 24 13 HARVONI 8 12 24 0% 1% 1% HARVONI 8 12 24 10% HARVONI 8 12 24 5% 2 2 1 2 HARVONI 8 12 24 ≥ 5% HARVONI 8 HARVONI 12 HARVONI 24 N = 215 N = 539 N = 326 16% 13% 18% 11% 14% 17% 6% 7% 9% 4% 3% 7% 3% 5% 6% 2 HARVONI 2 GS-US-337-1903 1903 2 2a 2b HCV interferon pegylated-interferon HARVONI 12 sofosbuvir+ ribavirin 12 3 12 HARVONI 4.6%6 / 1313.1%4 / 131 2.3%3 / 131 45 6 HARVONI 118 HCV 4 5 6 1119 ION-4 ELECTRON-2 13.4 HARVONI 12 HCV 4 5 6 HCV 1 10% 18%14% 10% HARVONI ribavirin 1 SIRIUS HARVONI ribavirin 24 12 HARVONI + ribavirin 12 13.2 3 HARVONI 24 HARVONI + ribavirin 12 12 5% 3 阅读完整的文件