复方磺胺甲噁唑片片剂 磺胺甲噁唑400mg,甲氧苄啶80mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
16-07-2020

有效成分:

磺胺甲噁唑,甲氧苄啶

可用日期:

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

ATC代码:

J01EE01

INN(国际名称):

Sulfamethoxazole ,Trimethoprim

剂量:

磺胺甲噁唑400mg,甲氧苄啶80mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-06-03

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
复方磺胺甲噁唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:复方磺胺甲噁唑片
英文名称:
Compound Sulfamethoxazole Tablets
汉语拼音:
Fufang Huang′ anJia′ ezuo Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组分为每片含磺胺甲噁唑
0.4g
和甲氧苄啶
80mg
。
化学名称:磺胺甲噁唑:
N-
(
5-
甲基
-3-
异噁唑基)
-4-
氨基苯磺酰胺
甲氧苄啶:
5-
[(
3,4,5-
三甲氧基苯基)甲基]
-2,4-
嘧啶二胺
化学结构式:磺胺甲噁唑:
甲氧苄啶:
分子式:磺胺甲噁唑:
C
10
H
11
N
3
O
3
S
;甲氧苄啶:
C
14
H
18
N
4
O
3
分子量:磺胺甲噁唑:
253.28
;甲氧苄啶:
290.32
【性状】
本品为白色片。
【适 应 症】
为了减少耐药菌的产生,并保持本品和其他抗菌药物的有效性,建议本品
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仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试
验结果。在缺乏此类结果的情况下,经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐
药谱。
1.
大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌
和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致
2
岁以上小儿急性中耳炎。在任何年龄
的中耳炎患者中,都不建议进行预防或延长治疗。
3.
由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
4.
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
5.
耶式肺孢菌性肺炎
:
可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎,也可以用于免疫功
能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。
6.
成人旅行者腹泻
:
由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。
【规格】
磺胺甲噁唑
0.4g
,甲氧苄啶
80mg
【用法用量】
成人和儿童患者的尿路感染和志贺氏菌病,儿童急性中耳
                                
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