"壽元"艾米克信１２５公絲/公撮注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AMIKACIN

可用日期:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC代码:

J01GB06

药物剂型:

注射液劑

组成:

AMIKACIN (0812100100) (as sulfate)(potency)MG

每包单位数:

小瓶

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

amikacin

疗效迹象:

敗血症、肺炎、肺化膿症、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、創傷、熱傷、和手術後之二次感染。

產品總結:

有效日期: 2026/11/14; 英文品名: AMIKACIN INJECTION 125MG/ML "S.Y."

授权日期:

1991-11-14

资料单张

衛署藥製字第
034577
號
″壽元″
GMP
‧
G
－
2567
艾
艾艾
艾
米
米米
米
克
克克
克
信
信信
信
125
公絲
/
公撮注射液
Amikacin 125mg/ml Injection "S.Y."
【成
份】
Each ml Contains
：
Amikacin ( as sulfate) ……………….125mg (potency)
賦形劑
: Sodium Bisulfite, Sodium Citrate, Water for Injection add to
【作
用】
一、藥理藥效：
1.
抗菌作用：本劑在體外試驗抗菌範圍廣，對
G(+)
及
G(-)
之細菌，特別是綠膿菌變形菌，
serratia
，
大腸菌等有強的抗菌作用，在臨床上分離對
Gentamycin
有耐受性之綠膿菌、變形菌等對本劑都
有優良的感受性，顯示沒有交差耐受性。
2.
對不活化酵素：本劑是將
Kanamycin
之
1
位
Amingl
化，因此不受不活化酵素作用。
3.
作用機序：本劑可阻礙細菌細胞內之生合成，具有殺菌抗菌作用。
二、體內藥物動態：
1.
血中濃度：正常人
1200mg I.M
或
I.V
時血中濃度推移是一樣，其半衰期（約
1.5
小時）及血中
濃度曲線面積
AUC
也一樣，腎機能正常的成人患者
3
人，每
12
小時，連續
5
日，點滴靜注結
果，認為沒有蓄積性。
2.
代謝：生體內不代謝。
3.
排泄：尿中排泄率在
I.M
後
8
小時約
70
％，點滴終了後
6
小時約
60~70
％。
4.
腎機能障害時之血中濃度：腎機能障害患者
I.M
或
I.V
時其血中濃度半衰期延長。
5.
分佈：腎肺有較高濃度分布，扁桃內、喀痰中有比較高濃度移行，髓液較少移行。
三、臨床適用：
臨床效果：
I.M
：
74.4
％，
I.V
：
74.9
％
四、臨床試驗：
1.LD50
（
mg/kg
）
Rabbit I.V
＝♂
310
，♀
330
皮下＞
4000
2.
生殖試驗：認為沒有異常。
3.
聽器毒性：比
Kanamycin
弱，比
Gentamycin
明顯的減弱。
4.
腎毒性：以貓
200mg/kg/
日，連續
180
日
I.M
，發現有輕度
BUN
上升，腎部壓痛消失及近位尿
細管內腔擴張腎毒性比
Kanamycin
弱。
【注意事項】
1.一般注意：點滴注射�