壓穩膜衣錠80毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

VALSARTAN

可用日期:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號 (84149006)

ATC代码:

C09CA03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健亞生物科技股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號 TW

治疗领域:

valsartan

疗效迹象:

高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/03; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2021/06/07; 英文品名: Prevan Film-Coated Tablets 80mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-06-07

资料单张

                                壓穩膜衣錠80毫克
G-11315
Prevan Film-Coated Tablets 80mg
衛署藥製字第 056320 號
壓穩膜衣錠 160 毫克
G-11312
Prevan Film-coated Tablets 160mg
衛署藥製字第 056318 號
Angiotensin II 拮抗劑
[組成、劑型]
主成分:
(S)-N-valeryl-N-{[2’-(1H-tetrazo
l-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-valine(INN
=Valsartan)。
每錠含 80mg 或 160mg 的 Valsartan。
Prevan
80mg:淡粉紅色、圓形、於一面中間刻劃條紋、膜衣錠劑、中間刻劃
條紋面印有 GL 而另一面則印有 101。
Prevan
160mg:橘灰色、雙面微凸、橢圓形錠劑、於一面中間刻劃條紋,一邊
印有 GL 而另一邊則印有
03、錠劑另一面則無任何標示。
[適應症]
高血壓、心衰竭(NYHA
二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
說明
心衰竭(N
YHA 二到四級)
心衰竭(NYHA
二到四級)病患,此類病患為已接受常用傳統之藥物治療如:利尿
劑、毛地黃強心劑、以及血管收縮素轉化酶(ACE)阻斷劑或乙型接受體阻斷劑兩
種藥物之其中一種(而非兩種併用)。並非強迫性地要求使用以上任一藥物的標準
治療。
Valsartan
可以改善這些病人的罹病率,主要是藉由降低心衰竭病患之住院率。
Valsartan 同時也顯示有減緩心衰竭病程進展,改善 NYHA
功能分級、心搏出
率、心衰竭症狀和提昇生活品質(請見“藥物動力學”)。
心
肌梗塞後左心室功能異常
Valsartan
用於心肌梗塞後臨床上呈穩定狀態,但已產生徵候、症狀或以
X-光
證明有左心室衰竭和/或左心室收縮功能不全的病人,改善病人的存活率(請見
“藥效學”)。
[用法、用量]
本藥須由醫師處方使用
高血壓
本藥建議使用劑量為(每天一次,每次 80mg 或
160mg),不論種族、年齡、性
別。開始治療後在兩週內即可見到實質的降壓療效,而在用藥四週後可發揮最
大療效。對血壓無法充分控制的病人,則可增加劑量至每日
320mg,或是可併
用利尿劑。
                                
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