国家: å°æ¹¾
è¯è¨€: ä¸æ–‡
æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM;;MISOPROSTOL
è¼ç‘žå¤§è—¥å» 股份有é™å…¬å¸ 新北市淡水å€ä¸æ£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘77號 (37199708)
M01AB55
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DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 75MG; MISOPROSTOL (5626001100) 0.2MG
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製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
PHARMACIA LIMITED RAMSGATE ROAD, SANDWICH, KENT, CT13 9NJ, UK GB
diclofenac, combinations
類風濕性關節炎åŠéª¨é—œç¯€ç‚Žç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†ä¹‹æ€¥ã€æ…¢æ€§æ²»ç™‚。
註銷日期: 2018/07/31; 註銷ç†ç”±: 自請註銷; 有效日期: 2020/04/18; 英文å“å: ARTHROTEC 75 TABLET
已註銷
2000-04-18
衛署藥輸å—第 022842 號 1. 產å“å稱 å£“å…‹ç—›éŒ 75 毫克 2. 定性與定é‡çµ„æˆ æ¯éŒ ç”±ä¸€å« diclofenac sodium 75 æ¯«å…‹ä¹‹æŠ—èƒƒé…¸æ ¸å¿ƒåŠä¸€å« misoprostol 200 微克 的外膜所組æˆã€‚ 已知作用之賦形劑: æ¯éŒ å« 19.5 毫克的乳糖 完整的賦形劑清單請åƒé–±6.1。 3. 劑型 ç™½è‰²åœ“å½¢é›™å‡¸éŒ ï¼Œä¸€é¢æœ‰ SEARLE 1421 之標誌,å¦ä¸€é¢æœ‰å››å€‹ A 在周邊,ä¸é–“ 是 75 。 4. 臨床特性 4.1 é©æ‡‰ç—‡ 類風濕性關節炎åŠéª¨é—œç¯€ç‚Žç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†ä¹‹æ€¥ã€æ…¢æ€§æ²»ç™‚。 說明: 需è¦åŒæ™‚æœç”¨éžé¡žå›ºé†‡æ¶ˆç‚Žè—¥ (NSAID) 與 misoprostol 之病人。 ARTHROTEC 75 ä¸çš„ diclofenac é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚骨關節炎åŠé¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¹‹ç—‡ç‹€ï¼› 而 misoprostol 則é©ç”¨éœ€è¦é 防 NSAID 所引起之胃潰ç˜æˆ–å二指腸潰ç˜ä¹‹ç—…人。 4.2 ç”¨æ³•ç”¨é‡ æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ã€‚ æˆäºº æ¯å¤©å…©æ¬¡ï¼Œæ¯æ¬¡ä¸€éŒ ,隨é¤æœç”¨ã€‚æœ¬è—¥é ˆæ•´ç²’åžæœï¼Œä¸å¯åš¼ç¢Žã€‚ è€å¹´äºº/è…Žã€å¿ƒèˆ‡è‚功能ä¸å…¨ç—…人 å°æ–¼è€å¹´äººã€è‚功能ä¸å…¨ã€ä»¥åŠè¼•åº¦è‡³ä¸åº¦è…ŽåŠŸèƒ½ä¸å…¨ä¹‹ç—…äººè€Œè¨€ï¼Œå› ç‚ºè—¥ å“動力å¸çš„改變幅度ä¸å¤§ï¼Œæ•…無需調整劑é‡ã€‚然而,è€å¹´äººã€åŠè‚ã€å¿ƒæˆ–è…Ž 功能ä¸å…¨ä¹‹ç—…äººå¿…é ˆæŽ¥å—密切監視 ( åƒé–±4.4特殊è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é …èˆ‡4.8副作 用 ) 。 å…’ç«¥(18æ²ä»¥ä¸‹) ARTHROTEC 75 用於兒童的安全性åŠæ•ˆåŠ›å°šæœªç¢ºç«‹ã€‚ 4.3 ç¦å¿Œç—‡ ä¸‹åˆ—é …ç›®ç‚º ARTHROTEC 75 之ç¦å¿Œï¼š - æœ‰æ´»å‹•æ€§æ¶ˆåŒ–æ€§æ½°ç˜ / 出血ã€æˆ–ç©¿å”ã€æˆ–有活動性胃腸出血ã€æˆ–其他活動性 出血如腦血管出血之病人。 - 懷å•ç¬¬ä¸‰æœŸå©¦å¥³ç¦ç”¨æœ¬è—¥ã€‚ - 懷å•å©¦å¥³å’Œæ‰“算懷å•ä¹‹å©¦å¥³ã€‚ - å° diclofenac ã€ä¹™é†¯æ°´æ¥Šé…¸ã€å…¶ä»– NSAIDs 〠misoprostol ã€å…¶ä»–å‰åˆ—è…ºç´ ã€æˆ– 本å“其他æˆåˆ†éŽæ•è€…。 - 乙醯水楊酸或其他éžé¡žå›ºé†‡æ¶ˆç‚Žè—¥æœƒå¼•ç™¼æ°£å–˜ç™¼ä½œã€è•éº»ç–¹ã€æ€¥æ€§é¼»ç‚Žæˆ– 其他éŽæ•å應之病人。æ¤é¡žç—…äººæ›¾æœ‰åš´é‡ ( 極少數為致æ»æ€§ ) é¡žéŽæ•å應 (anaphylactic-like reaction) ç™¼ç”Ÿä¹‹å ±å‘Šã€‚ - ç”¨æ–¼å† é˜…è¯»å®Œæ•´çš„æ–‡ä»¶