增若托平注射劑 12 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE);;SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

H01AC01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG; SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG

每包单位数:

雙內腔卡匣裝;;注射筆

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PFIZER HEALTH AB MARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDEN SE

治疗领域:

somatropin

疗效迹象:

腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾；Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補充療法；低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。

產品總結:

有效日期: 2027/07/30; 英文品名: Genotropin 12 mg

授权日期:

2007-07-30

资料单张

1
增若托平注射劑 5.3 毫克, 12 毫克
GENOTROPIN 5.3 MG, 12 MG
5.3 mg
衛署菌疫輸字
000683
號
12 mg
衛署菌疫輸字
000845
號
本藥限由醫師使用
1. 性狀
1.1 有效成分及含量
1. Genotropin 5.3 mg
注射劑
,
含防腐劑。每個
雙內腔玻璃卡匣內含
5.3 mg
之
somatropin
。溶解後，
somatropin
之濃度為
5.3 mg/ml
。
2.
Genotropin 12 mg
注射劑
,
含防腐劑。每個
雙內腔玻璃卡匣內含
12 mg
之
somatropin
。溶解後，
somatropin
之濃度為
12 mg/ml
。
以基因重組技術，於大腸桿菌細胞製造。
1.2 賦形劑
Genotropin
含有甘胺酸
(E640)
、磷酸二氫鈉
(E339)
、磷酸氫二鈉
(E339)
、及甘露
醇
(E421)
。稀釋劑含有注射用水、甘露醇
(E421)
及間
-
甲酚（
metacresol
）。
1.3 劑型
乾粉附注射用水。雙內腔卡匣的前室裝有白色粉末，後室裝有澄清溶液。
1.4 藥品外觀
凍晶粉末和
1 ml
溶劑裝在以橡膠柱塞分隔
(
溴化丁基
)
的雙內腔玻璃卡匣內
(type I glass)
。卡匣一端用含溴化丁基橡膠盤之鋁蓋密封，另一端以橡膠柱塞分
隔
(
溴化丁基
)
。此雙內腔卡匣可置於重複使用的
Genotropin
注射筆，或置於預
先充填的拋棄式多劑量注射筆內使用，即
GoQuick
。
Genotropin
注射筆以顏色識別，必須與同色雙內腔卡匣配合使用，以提供正確的
劑量。
Genotropin
注射筆
5.3
（藍色）必須使用
Genotropin 5.3 mg
卡匣（藍色）。
Genotropin
注射筆
12
（紫色）必須使用
Genotropin 12 mg
卡匣（紫色）。
5.3 mg
預先充填注射筆
GoQuick
的識別色是藍色。
12 mg
預先充填注射筆
GoQuick
的識別色是紫色。
2
2. 適應症
腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾；
Turner’s syndrome
所導致之生
長干擾；
Prader-Willi syndrome
所導致之生長干擾；成人生長激素嚴重缺乏之補
充療法；慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾；低出生體重兒
Small for
Gestational Age(SGA)
逾四歲者之生長