坎地沙坦酯片片剂 4mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

坎地沙坦酯

可用日期:

湖南天地恒一制药有限公司

ATC代码:

C09CA06

INN（国际名称）:

Candesartan Cilexetil

剂量:

4mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

天地恒一制药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-21

产品特点

核准日期：
修改日期：
坎地沙坦酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
1.
一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可能
造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
2.
糖尿病患者禁止同时使用本品与阿利吉仑，因其可能增加非致命性卒中，肾功能不全、
高血钾或低血压的风险。
【药品名称】
通用名：坎地沙坦酯片
英文名：
Candesartan Cilexetil Tablets
汉语拼音名：
Kandishatanzhi Pian
【成份】
本品主要成份为坎地沙坦酯。
化学名称：
(±)-1-[(
环己氧基
)
羰基氧基
]
乙基
2-
乙氧基
-1-[[2´-(1_H_-
四氮唑基
-5-
基
)
联苯
-4-
基
]
甲基
]-1_H_-
苯并咪唑
-7-
羧酸酯
化学结构式：
分子式：
C
33
H
34
N
6
O
6
分子量：
610.67
本品辅料为：乳糖、玉米淀粉、羟丙纤维素、聚乙二醇
6000
、羧甲纤维素钙、硬脂酸
镁。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
原发性高血压。
【规格】
4mg
【用法用量】
口服，一般成人
1
日
1
次，
4
～
8mg
坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至
16mg
。
【不良反应】
1.
临床上重要的不良反应（发生率不明）：
1
）
血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，
应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。
2
）
休克、昏厥和失去意识：降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下，
应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本
药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行，
特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰
的患者。
3
）
急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现