"國嘉"立泛黴素膠囊300毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
05-12-2020

有效成分:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN)

可用日期:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

ATC代码:

J04AB02

药物剂型:

膠囊劑

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) (POTENCY) 300MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

治疗领域:

rifampicin

疗效迹象:

肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者。

產品總結:

有效日期: 2025/10/27; 英文品名: RIFAMPICIN CAPSULES 300MG "KOJAR"

授权日期:

2000-10-27

资料单张

                                立泛黴素
膠囊300毫克
Rifampicin
Capsules
300mg
RFC 1.2
衛署藥製字第
044061
號
PIC/S
GMP
G-7289
衛部藥廠證字第
(AP)0433067
號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
【臨床藥理】
.
為半合成廣效殺菌性抗生素,藉與細菌的
依賴性RNA聚合酶(DNA-dependent
RNA
poly-
merase)的
β次單元之強力結
合,以阻止此附著於DNA,進而抑制細菌RNA的合成,因此阻斷RNA複
製
之激
發作用。
2.本藥之蛋白結合率約為89%。
3.本藥可在肝臟中由自體誘生原漿微粒氧化酶(Autoinduced
microsomal
oxidation
enzyme)迅
速去乙醯化變
成為具有活性的代謝物25-O-desacetylrifampin;另一部份藥物可能會在體中
其他部位被去活化。
4.本藥可能會在膽汁/小腸發生腸肝循環,但其去乙醯化活性代謝物則否。劑量中約有60~
65%出現於糞
便。約有6~15%的原型藥經由腎臟排泄,其中約有15%以活性代謝物排泄
於尿液中。
5.本藥於腎功能不全的病人不會蓄積;於治療期之第一個6~10天中排泄速率可能會增加,可能是因為
肝臟原漿微粒氧化酶的自體誘生所致,在投與高劑量後,由於膽汁的排泄機轉
已達飽和,故其排泄
可能減慢。
6.本藥對身體大多數組織及體液,包括腦脊髓液(CSF)在內,均有很好的擴散性。若腦膜
發炎則在該液
的濃度會增高;在唾液可達到治療的濃度,Rifampin可通過胎盤並出現於
乳汁中。由於Rifampin
為
脂
溶性,故可到達及殺滅細胞內及細胞外的分枝桿菌(Mycoba
cteria
Species)。本藥之擬似分佈體積
約為每公斤體重1.6公升。
7.本藥之半衰期約為3~5小時;其半衰期在連續給藥後會降低,但在單一高劑量給藥則會
增加。
8.本藥在胃腸道中的吸收很好;在1.5~4小時中可最高血漿濃度,但若在飯後或與含有
Bentonite的
Aminosalicylates(PAS)的製劑共用,則會降低及延遲。
【成
分】
Each
capsule
contains:
Rifampicin..................................
                                
                                阅读完整的文件