"國嘉"德利治癒膠囊250毫克(硝基甲嘧唑乙醇)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

METRONIDAZOLE

可用日期:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

ATC代码:

J01XD01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

METRONIDAZOLE (0832000300) 250MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

治疗领域:

metronidazole

疗效迹象:

治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。

產品總結:

有效日期: 2029/02/26; 英文品名: TOLIZOLE CAPSULES 250MG "KOJAR"(METRONIDAZOLE)

授权日期:

1997-04-07

资料单张

                                德利治癒
膠囊
250
毫克 (硝基甲嘧唑乙醇)
TOLIZOLE
Capsules
250mg
”KOJAR ”
(
Metronidazole
)
FLC 1.3
衛署藥製字第
041025
號
衛部藥廠證字第
(AP)0433067
號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
【臨床藥理】
1.本藥為一種殺菌劑,可用於專一性厭氣菌感染的治療,其作用是經由厭氣性細菌代謝所獨
有的機轉而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。被還原後之本藥具有細胞毒,它可與DN
A相互作用,導致螺旋結構的喪失,股的斷裂,其結果乃抑制核酸之合成,而使細胞死亡。
2.本藥投與後,分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌
物中,
亦會通過胎盤及血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝,其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與2-Hydroxymethyl基(仍具
活性)
和 其他代謝物結合成Glucuronide。
5.依文獻資料:本藥約有
60-80%
經由腎臟排泄,其中
20%
以原型藥排泄於尿中,腎臟 清除率
2
約 為
10ml/min/1.73m
,其次約有
6-15%
由糞便排泄,亦會排泄於乳汁中。
本藥之半衰期約為
6-12
小時,平均為
8
小時。
Metronidazole及其主要代謝物可藉血液透析而迅速自血漿中移除(使半衰期縮減到
2.6
小時)。
腹膜透析之移除則不明顯。本藥口服吸收好,其生體可用率至少有
80%
。本藥之半衰期 : 肝
功能正常之成人約
6-12
小時平均為
8
小時。酒精性肝臟疾病者約
10-29
小時平均為
18
小時。
新生兒一年齡
28-30
週 : 約
75
小時、
32-35
週 : 約
35
小時、
36-40
週 : 約
25
小時。
口服達到尖峰血漿濃度時間為
1-2
小時,口服
250mg
、
500mg
及
2g
劑量的尖峰血清濃 度分別
為
6
,
12
及
40
μ
g/ml
。
【成 份】
Each Capsule Contains:
Metronidazole.....................................................................................................................250mg
【賦 形 劑】
Lactose、Magnesium Stea
                                
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