“嘉林”潰可舒膠囊 30 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

LANSOPRAZOLE

可用日期:

嘉林藥品有限公司 新北市三重區新北大道二段139巷29號1樓至4樓及31號1樓、2樓、4樓 (13120345)

ATC代码:

A02BC03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LANSOPRAZOLE (5640002500) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 TW

治疗领域:

lansoprazole

疗效迹象:

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。

產品總結:

有效日期: 2028/07/10; 英文品名: Quitulcer Capsules 30mg“C.L.”

授权日期:

2008-07-10

资料单张

                                - 1 -
衛署藥製字第
049547
號 GMP G-10153
“
嘉林
”
潰可舒膠囊
30
毫克
Quitulcer Capsules 30 mg
“C.L.”
【
【【
【說明
說明
說明
說明】
】】
】
本品之主成分
(Lansoprazole)
為取代基為
benzimidazole
類藥物,亦即
2-[[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl] methyl] sulfinyl]
benzimidazole
,這種化合物可抑制
胃酸分泌,化學式為
C
16
H
14
F
3
N
3
O
2
S
,分子量
369.37
,結構式如下:
Lansoprazole
為白色至淡棕色無臭結晶粉末,約在
166°C
融化分解。
Lansoprazol
可完全溶解於
Dimethylformamide
;可溶於甲醇;略溶於乙醇;微溶於乙基乙酸、二氯甲烷和
Acetonitrile
;極微
溶解於醚;幾乎不溶解於己烷和水。
於曝光下,
Lansoprazole
應可維持穩定達
2
個月時間。它在水溶液中降解的速率隨
pH
值下降而增加。
25
℃時在水溶液中的降解半衰期於
pH 5.0
約為
0.5
小時,於
pH 7.0
時約為
18
小時。
Lansoprazole
劑型為膠囊劑
(
口服用
)
。
【成分】
Each Capsule contains
:
Lansoprazole…………………………………………………..………………….
30 mg
賦型劑:
Sugar
、
Polydimethyl Siloxane
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
Poloxamer 188
、
Magnesium Carbonate
、
Corn Starch
、
Glyceryl MonoStearate
、
Kollidon VA64
、
Sugar Spheres
、
Macrogol 6000
、
Kollicoat MAE
30DP
、
Propylene Glycol
、
HPMC 606
、
Colloid Silicon Dioxide
、
1
號膠囊
(
膠囊成分含有
Gelatin
、
Sodium
Lauryl Sulfate
、
Titanium Dioxid
e)。
【
【【
【適應症
適應症
適應症
適應症】
】】
】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病、靡爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之
症狀治療、
Zollinger-Ellison
症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌
(_Helicobacter pylori_)
相關的消
化性潰瘍、治療因
NSAID
類藥物引起之胃潰瘍。
說明
說明
說明
說明
短期治療活動性十二指腸潰瘍
- 2 -
Lansoprazole
適用
                                
                                阅读完整的文件