喜樂平膜衣錠100毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

QUETIAPINE (AS FUMARATE)

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

QUETIAPINE (AS FUMARATE) (9200037610) (eq. to Quetiapine fumarate 115.15mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。

產品總結:

有效日期: 2027/04/23; 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 100mg (Quetiapine)

授权日期:

2012-04-23

资料单张

                                喜樂平膜衣錠 100 毫克
衛署藥製字第 057192 號
◎本藥須由醫師處方使用
1.主成分
每錠含 Quetiapine (as Quetiapine fumarate).......100 mg。
賦形劑請參閱藥劑學特性。
2.適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
3.使用劑量與用法(依文獻紀載)
Quetiapine 每天服用兩次,與或不與食物併服均可。
3.1 成人
思覺失調症:治療前四天之每日劑量為第一天 50
mg,第二天 100 mg,第三天 200 mg,第四天 300 mg。
第四天以後,劑量應逐漸調整至每日 300-450 mg
的一般有效劑量。依個別病人的臨床反應及對藥物的
耐受性,每日劑量範圍通常在 150-750mg 間。
雙極性疾患之躁症發作:作為單一療法或作為情緒穩定劑的輔助治療。治療前四天之每日劑量為第一
天 100mg,第二天 200mg,第三天 300mg,第四天 400mg。
劑量可依個別病人的臨床反應及對藥物的耐受性在每日
200-800mg 之間加以調整,一般有效劑量在每
日 400-800mg 的範圍之間。
3.2 老年人
Quetiapine
如同其他的抗精神病藥物一般,老年人服用時應該特別小心,特別是在最初的服用階段。
老年病人剛開始服用 Quetiapine 的劑量,應為每日 25
mg。劑量應該每日增加 25-50 mg,至達到有效
劑量為止。但老年病人的有效劑量可能較年輕病人為低。
3.3 孩童及青少年
本品未核准使用於兒童及青少年。Quetiapine 不適用於
18 歲以下的兒童及青少年。【請參閱特別警語
及注意事項(5.2,5.13),特殊族群使用(8.4),臨床藥理學(12.3)】
3.4 腎臟及肝臟功能不全
腎臟及肝臟功能不全的病人,經口服之 Quetiapine
的廓清率約減少 25%。
Quetiapine
廣泛地經由肝臟進行代謝,因此已知肝功能不全的病人服用
Quetiapine 時,應該小心使
用。
腎臟及肝臟功能不全的病人剛開始服用 Quetiapine
的劑量,應為每日 25 mg。劑量應每日增加 25-50 mg,
至達到有
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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