喜必福口服溶液劑20毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

TELBIVUDINE (LDT 600)

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

J05AF11

药物剂型:

溶液劑

组成:

TELBIVUDINE (LDT 600) (0818003300) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

DELPHARM HUNINGUE SAS 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE, FRANCE FR

治疗领域:

telbivudine

疗效迹象:

用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。說明：對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo治療。Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。

產品總結:

註銷日期: 2019/11/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/06/22; 英文品名: Sebivo Oral Solution 20mg/ml

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-06-22

资料单张

喜必福
口服溶液劑
20
毫克 / 毫升
衛署藥輸字第
025219
號
SEBIVO
TM
oral solution 20mg/ml
本藥須由醫師處方使用
全身性抗病毒劑
成分及劑型
每毫升口服溶液劑含
20
毫克
telbivudine
。
每
600
毫克的劑量
(30
毫升
)
約含有
47
毫克的鈉鹽。
賦形劑詳見“賦形劑＂章節
口服溶液劑外觀為澄清，無色至淡黃色的液體。
此劑型並非所有國家都有上市。
賦形劑
口服溶液劑
: citric acid anhydrous, benzoic acid, passion fruit flavour, sodium
saccharin, sodium hydroxide,
purified water.
藥物之組成可能依上市國家之不同而有些許差異
適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性
B
型肝炎患者的治療。
說明：
對於
HBeAg
陽性的患者，只有基礎值
HBV DNA < 9 log
10
copies/
毫升且基礎
ALT ≥ 2
×
ULN
的患
者，才可開始使用
Sebivo
治療。
對於
HBeAg
陰性的患者，只有基礎值
HBV DNA < 7 log
10
copies/
毫升的患者，才可開始使用
Sebivo
治療。
Telbivudine
不建議用於對
lamivudine
具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對
entecavir
具抗藥性的患者。
本適應症是根據治療
1
年以後
B
型肝炎
e
抗原（
HBeAg
）
呈陽性和陰性的成人慢性
B
型肝炎患者在病
毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
用法用量
由於病毒抑制不完全的患者經過長期治療後發生抗藥性的比率較高，只有基礎值
HBV DNA
符合條件
的患者才可開始使用
Sebivo
治療。
•
對於
HBeAg
陽性的患者，只有基礎值
HBV DNA < 9 log
10
copies/
毫升且基礎
ALT ≥ 2
×
ULN
的患
者，才可開始使用
Sebivo
治療。
•
對於
HBeAg
陰性的患者，只有基礎值
HBV DNA < 7 log
10
copies/
毫升的患者，才可開始使用
Sebivo
治療。
用量
成人
Sebivo
用於治療慢性
B
型肝炎的建議劑量為每日一次，每次口服
600
毫克，
理想的治療期間尚未確
立。口服溶液劑可考慮用於對