国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
KETOTIFEN (FUMARATE)
美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區復興南路一段200號11樓 (11456110)
R06AX17
錠劑
KETOTIFEN (FUMARATE) (0400092410) (1.38MG) 1MG
瓶裝;;盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號 TW
ketotifen
支氣管氣喘
註銷日期: 2013/10/11; 註銷理由: 許可證未申請展延; 有效日期: 2010/04/06; 英文品名: TRANLEN TABLETS 1MG (KETOTIFEN) "M.S."
已註銷
1990-04-06
氣喘、抗過敏劑 本藥須由醫師處方使用 "美時" 喘寧 錠 1 公絲(可多替芬) TRANLEN Tablets 1mg "LOTUS" (Ketotifen) 衛署藥製字第032371號 G-1716 「組成」:每錠合 Ketotifen fumarate 1.38mg Eq. to Ketotifen 1mg 「適應症」: 支氣管氣喘。 「用法用量」: 成人一日二次,於早飯後及睡前各一錠。小孩 0.06mg/Kg/日,於早飯後及睡前分二次投與。 「作用」: 一、具有顯著的抗過敏性作用及特殊的抗組織胺效能, 抑制化學介質從組織中的肥大細胞,嗜鹼細胞及肺 組織釋放。抑制細胞鈣離子的吸收。 對抗緩效過敏物質 SRS-A 引起之支氣管收縮。 二、口服後幾乎完全被吸收,在 2~4 小時內,即可達 到最高血中濃度,約有百分之一物質在 48 小時內經 尿原物排出,而 60 一 70%為代謝物。主要代謝物為無 作用之 Ke-totifen-N-glucuronide。 「副作用」: 治療初期,可能發生鎮靜作用,而且有口乾及輕微 暈眩,但繼續服藥後,會自行消失。 「禁忌」: 對本藥或結構類似藥物會造成過敏反應者禁用。 「注意」: 一、本藥具催眠作用,投與中之患者,駕駛車輛,從 事伴有危險性之機械操作時,應加倍小心。 二、長期服用 Steroid 療法藥物之患者,服用本藥時, 宜減少 Steroid 劑量,且在管制下使用,絕不應突然 停藥。 三、有過敏症、口渴、倦怠感、頭痛、胃部不快感、噁心、 腹痛、下痢、嘔吐、食慾不振等副作用產生。 四、妊娠中投與之安全性未確立之前,孕婦或有妊娠 可能性婦女,請慎重。 五、併用鎮靜劑、催眠劑等中樞神經抑制劑,抗組織 胺劑,或攝取酒精引起相互作用增強,此情況需減 量,慎重使用。 「包裝」:8~1000 錠瓶裝、8~1000 錠鋁箔盒裝。 「貯存」:室溫下(15°~30°C)及乾燥處貯存。 阅读完整的文件