吗替麦考酚酯片片剂 0.5g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

吗替麦考酚酯

可用日期:

浙江海正药业股份有限公司

ATC代码:

L04AA06

INN（国际名称）:

Mycophenolate mofetil

剂量:

0.5g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江海正药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-01-07

产品特点

吗替麦考酚酯片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警 告
免疫抑制剂会增加感染的易感性，可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生。只有对免
疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医师才可以使用本品，患者应在配
备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗。负责病人长
期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访。
由于本品具有致突变和致畸效应，具有生育能力的女性患者在开始使用本品进行
治疗之前，须证实妊娠试验结果为阴性，并在开始使用本品前至停用本品后
6
周期间
采用避孕措施。在妊娠期间使用本品可能增加流产、先天性畸形等风险。
【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯片
英文名称：
Mycophenolate Mofetil Tablets
汉语拼音：
Matimaikaofenzhi Pian
【成份】
本品主要成份为：吗替麦考酚酯
化学名称：
(E)-6-(4-
羟基
-6-
甲氧基
-7-
甲基
-3-
氧代
-1,3-
二氢异苯并呋喃
-5-
基
)-4-
甲基
-4-
己烯酸
2-(
吗啉
-4-
基
)
乙酯
化学结构式：
分子式：
C
23
H
31
NO
7
分子量：
433.49
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【规格】
第
1
页
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共
28
页
0.5g
【适应症】
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：

接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。

接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
本品适用于
III-V
型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
【规格】
0.5 g
【用法用量】
已经证明吗替麦考酚酯具有致畸性作用，因此禁止压碎吗替麦考酚酯片。
如果发生接触，用肥皂和清水彻底清洗，并用清水冲洗眼睛。
对于和本品同时使用的皮质类固醇及环孢素或他克莫司，请参阅相应的完
整处方信息。
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