吉他韋 膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

Bictegravir Sodium;;EMTRICITABINE;;tenofovir alafenamide fumarate

可用日期:

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)

ATC代码:

J05AR20

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; tenofovir alafenamide fumarate (0818003520) (equivalent to 25 MG of tenofovir alafenamide)MG; EMTRICITABINE (0818003700) MG; Bictegravir Sodium (0818005900) (equivalent to 50 MG of bictegravir)MG

每包单位数:

HDPE瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND IE

治疗领域:

emtricitabine, tenofovir alafenamide and bictegravir

疗效迹象:

治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。

產品總結:

有效日期: 2029/01/07; 英文品名: Biktarvy Tablets

授权日期:

2019-01-07

资料单张

                                B
HIV-1
HBV
emtricitabine
FTC
/
tenofovir disoproxil
fumarate
TDF
B
Biktarvy
HIV-1
HBV
Biktarvy
B
5.1
1
Biktarvy HIV-1
酶
emtricitabine
tenofovir
25
2
2.1
BIKTARVY
Biktarvy
B
HBV
5.1
Biktarvy
Biktarvy
5.4
2.2
Biktarvy
50
bictegravir
BIC
200
emtricitabine
FTC
25
tenofovir alafenamide
TAF
Biktarvy
25
12.3
2.3
CrCl
≥
30
/
BIKTARVY
<
15
/
BIKTARVY BIKTARVY
BIKTARVY
5.4
12.3
BIKTARVY
≥
15
/
<
30
/
<
15
/
BIKTARVY
BIKTARVY
12.3
2.4
BiktarvyChild-Pugh C
8.7
12.3
3
Biktarvy
50
bictegravir
BIC
52.5
bictegravir sodium
200
emtricitabine
FTC
25
tenofovir alafenamide
TAF
28
tenofovir alafenamide fumarateGSI
9883
4
Biktarvy
• dofetilide
dofetilide
/
7.5
• rifampin
BIC
Biktarvy
7.5
5
5.1
HIV-1
HBV
B
HIV-1
B
HBV
2.1
HIV-1
HBV
FTC
/
tenofovir disoproxil fumarateTDF
B
Biktarvy
HIV-1
HBV
Biktarvy
B
5.2
Biktarvy
47.5
• Biktarvy
•
3
Biktarvy
Biktarvy
5.3
[
PCP
]
Graves Guillain-
Barré
5.4
tenofovir
Fanconi
Biktarvy
Fanconi PRT
eGFRs
30
/
Biktarvy
eGFRs
50
/
Biktarvy
48
Biktarvy
1%
6.1
BIKTARVY
CrCl
<
15
/
BIKTARVY
2.2
HIV-1
CrCl
<
15
/
emtricitabine
+
tenofovir alafenamide
elvitegravir
+
cobicistat
E/C/F/TAF
96
emtricitabine
10
BIKTARVY
48
emtricitabine
6.112.3
tenofovir
Biktarvy
Biktarvy
Fanconi
Biktarvy
5.5
/
苷
emtricitabine
Biktarvy
tenofovir DF
tenofovir
酶
Biktarvy
6
• B
5.1
•
5.3
•
5.4
•
/
5.5
6.1
Biktarvy
1274
HIV-1
1489
1490
48
634
Biktarvy
14.2
1489
1490
Biktarvy
5%
Biktarvy
abacavir
[
ABC
]
/dolutegravir
[
DTG
]
/lamivudine
[
3TC
]
DTG+FTC/TAF
1%
1%
<
1%
1
Biktarvy
2%
1
1489
1490
≥
2%
HIV-1
Biktarvy
a48
1489
1490
BIKTARVY
N=314
ABC/DTG/3TC
N=315
BIKTARVY
N=320
DTG+FTC/TAF
N=325
6%
4%
3%
3%
5%
17%
3%
5%
5%
5%
4%
3%
3%
3%
2%
2%
3%
3%
<
1%
1%
2%
3%
2%
1%
2%
3%
2%
<
1%
a.
Biktarvy
2
≥
1%
1489
1490
Biktarvy
2%
<
1% Biktarvy
87%
Biktarvy
1
Biktarvy
1844
282
48
DTG+ABC/3TC
ABC/DTG/3TC
Biktarvy
290
48
atazanavir
ATV
cobicistat
ritonavir
darunavir
DRV
cobicistat
ritonavir
FTC/TDF
ABC/3TC
Biktarvy
1878
1844
1878
14.3
GS-US-292-1825
emtricitabine
+
tenofovir alafenamide
55 eGFRCG
<
15
/
HIV-1
emtricitabine
                                
                                阅读完整的文件