合健錠３０公絲（鹽酸迪太贊）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

可用日期:

國嘉製藥工業股份有限公司 台中縣大甲鎮日南里青年路１５５號 (22596980)

药物剂型:

錠劑

组成:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE (2412400310) 30MG

每包单位数:

盒裝;;瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

國嘉製藥工業股份有限公司 台中縣大甲鎮日南里青年路１５５號 TW

疗效迹象:

狹心症；輕度至中度之本態性高血壓。

產品總結:

註銷日期: 2004/02/23; 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗; 有效日期: 2007/05/27; 英文品名: HAGEN TABLETS 30MG (DILTIAZEM HYDROCHLORDE) "KOJAR"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-05-27

资料单张

"國嘉"
合健
錠 30 公絲(鹽酸迪太贊)
Hagen Tablets 30mg "KOJAR" (Diltiazem
Hydrochloride)
衛署藥製字第 035286 號 GMP-G-2978
「臨床藥理」:
1.Diltiazem HCl是一種鈣離子拮抗劑，其藥
理特性相似於 Nifedipine，主要作用為抑制
心臟血管系統細胞外鈣離子的注入，擴張血
管，增加冠狀血流量(但並不改變血液中鈣離
子濃度)，同時抑制心肌及血管平滑肌的收縮，
擴張冠狀血管末稍血管，降低血壓減少心臟
負荷。
2.吸收、分佈、代謝:口服本藥之生體可用率
(比較注射而言)為 40%。本藥大部份經由肝臟
代謝，有 2-4%以未改變之形式經由尿排泄。
本藥有 70-80%會和血漿蛋白結合。口服本藥
30-120mg 後，30-60 分鐘內可在血漿中測得，
而在 2-3 小時內可得最高血中濃度。本藥口服
單一或多次劑量其血中半衰期約為 3.5 小時。
本藥代謝物desacetyl diltiazem大約佔有
10-20%，其冠狀動脈擴張之強度約為
Diltiazem 的 25-50%。本藥之治療血中濃度範
圍為 50-200ng/ml。尚無資料顯示本藥之排泄
或代謝物會對肝或腎有損傷。
「成份」:Each Tablets contains:
Diltiazem Hydrochloride 30mg
「適應症」:
狹心症；輕度至中度之本態性高血壓。
「用法用量」:
本藥須由醫師處方使用。
1.狹心症:
通常成人 1 次 30mg，1 日服用 3 次。
症狀較重時，可增量至 1 次 60mg，1 日服用 3
次。
2.輕度至中度之本態性高血壓。
通常成人 1 次 30mg~60mg，1 日服用 3 次。
又，依年齡，症狀適宜增減用量。
(參考)
{日本藥局方第11版所載極量: Diltiazem
HCl 1次90mg。1日360mg(口服)}
「注意事項」:
(一)本藥由腎臟及膽汁排泄，故若長期使用
或腎、肝功能不全之患者，使用本藥時應隨時
監視之。
(二)懷孕婦女:懷孕或可能懷孕婦女使用本藥
之安全性尚未建立。
FDA Pregnancy Category (懷孕用藥級數):C
(三)哺乳婦女:哺乳婦女使用本藥之安全性尚
未