司米安片剂 25mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
17-01-2019

有效成分:

米非司酮

可用日期:

华润紫竹药业有限公司

ATC代码:

G03XB01;G03XB51

INN(国际名称):

Mifepristone

剂量:

25mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

华润紫竹药业有限公司

產品總結:

收录类别: 其他药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-12-28

产品特点

                                核准日期:
2006
年
10
月
24
日
修改日期:
2010
年
10
月
01
日
修改日期:
2013
年
12
月
27
日
修改日期:
2015
年
12
月
01
日
米非司酮片说明书(用于紧急避孕)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:米非司酮片
商品名称:司米安
英文名称:
Mifepristone Tablets
汉语拼音:
Mifeisitong Pian
【成份】
本品主要成份为米非司酮,其化学名称为:
11β-[4-
(
N
,
N-
二甲氨基)
-
1-
苯基
]-17β-
羟基
-17α-
(
1-
丙炔基)
-
雌甾
-4
,
9-
二烯
-3-
酮
其化学结构式为:
分子式:
C
29
H
35
NO
2
分子量:
429.61
【性状】
本品为微黄色片。
【适应症】
用于无保护性(未采用任何避孕措施)性生活后或避孕失败后(如避孕套
破损或滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)
72
小时以内预防意外妊娠的
补救措施。
【规格】
25mg
【用法用量】
在无防护性性生活或避孕措施失败
72
小时以内,服药越早,预防妊娠效果
越好,空腹或进食
2
小时后口服
25mg
,服药后禁食
1
~
2
小时。
【不良反应】
不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但发生
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率低,症状较轻微,无需处理。
【禁忌】
对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
【注意事项】
1.
服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经,本周期第一次无
防护性性生活时,才能使用此紧急避孕方法。
2.
服药后,本周期月经转经前,不能再有无防护性性生活。若再有性生活
必须采用有效的避孕措施。
3.
本品为紧急避孕片,不具流产的作用。
4.
该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能用作避孕失败
的补救措施。
5.
使用本品作为紧急避孕药,如避孕失败者,建议终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕
                                
                                阅读完整的文件