史達德愛舒脈錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

可用日期:

華安藥品股份有限公司 台北市復興北路164號6樓 (70374086)

ATC代码:

C01DA14

药物剂型:

錠劑

组成:

ISOSORBIDE 5-MONONITRATE (2412200800) 20MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

STADA Arzneimittel AG STADA ST. 2-18 D-61118 BAD VILBEL GERMANY DE

治疗领域:

isosorbide mononitrate

疗效迹象:

預防狹心症之發作。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/10; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/03/21; 英文品名: ISMN STADA 20

授权状态:

已註銷

授权日期:

2000-03-21

资料单张

                                史達德愛舒脈錠
20
毫克
ISMN Stada 20
衛署藥輸字第
022812
號
[
成分名
]
Isosorbide-5-mononitrate
[
劑型、含量
]
每錠含
isosorbide-5-mononitrate 20mg
[
賦形劑
] : Lactose monohydrate
、
Potato Starch
、
Microcrystalline Cellulose
、
Magnesium Stearate
[
臨床藥理
]
Isosorbide-5-mononitrate
是
Isosorbide dinitrate
的主要代謝物,亦是其臨床作用的主要來源,
Isosorbide-5-mononitrate
的主要藥理作用是擴張血管平滑肌因而導致周邊動脈和靜脈尤其是後
者產生擴張效用,靜脈擴張會促進周邊的血液蓄存
(pooling)
及減少靜脈血流回流至心臟因而減低
左心室末端舒張壓及肺毛細管契壓
(wedge pressure)(
負荷前
)
。動脈微小管的擴張會減低全身性的
血管阻力,收縮動脈壓以及平均動脈壓
(
負荷後
)
。同時冠狀動脈亦產生擴張現象,負荷前減少,
負荷後減少和冠狀動脈擴張之間的相對重要性仍未定論。
對大多數慢性使用的藥物而言,其用藥方式常被設計為能持續地提供體內最低有效濃度以上的血
漿濃度,但此方式對硝酸鹽類並不適用。
臨床試驗顯示,若持續給予
24
小時或
24
小時以內的硝酸鹽治療,則其抗心絞痛的作用並無異
於安慰藥,主要原因在於身體對硝酸鹽會產生耐受性
(tolerance)
唯有使體內硝酸鹽不復存在幾小
時後,其抗心絞痛作用才會恢復。因此為避免耐受性的產生可以每日兩次劑量給藥,而兩劑量間
可相隔七小時。經此相隔時間同時亦可避免硝酸鹽的反彈
(rebound)
與脫離
(withdrawal)
效用。在
老鼠試驗給予
900mg/kg/day
持續
104
週並無致癌作用,體內及體外試驗無基因變異現象,若以
劑量
500mg/kg/day
給予老鼠亦無生育方面之不良反應。
[
適應症
]
預防狹心症之發作。
[
用法用量
]
本藥須由醫師處方使用。
治療初期:需要增加劑量時應以漸進式的方式,以避免或是減低頭痛的發生。

                                
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