"台裕"賜福美乾粉注射劑(使治他新鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-06-2021

有效成分:

CEFOTAXIME SODIUM

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

J01DD01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFOTAXIME SODIUM (0812302210) 500MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 TW

治疗领域:

cefotaxime

疗效迹象:

葡萄球菌?鏈球菌?肺炎雙球菌?腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之全身或局部性感染。

產品總結:

有效日期: 2024/03/28; 英文品名: CEFOXINE FOR INJECTION (CEFOTAXIME SODIUM) "TAI YU"

授权日期:

1994-03-28

资料单张

                                健保代碼:
( 0.5gm)A037384277 G-4083
( 1.0gm)A037384209
衛署藥製字第
037384
號
( 2.0gm)A037384212
“
台裕
”
賜福美
乾粉注射劑
(
使治他新鈉
)
_500_
公絲
_ _
_1_
公克
_ _
_2_
公克
_ _
“Tai Yu”
_CEFOXINE_
_ _
_FOR INJECTION_
_ _
_(cefotaxime Sodium)_
_ _
_500mg_
_1Gm_
2Gm
「
”
台裕
”
賜福美乾粉注射劑」為
Cefotaxime Sodium
之乾粉注射劑。本藥
用於治療革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌所引起之感染症;尤其對產生
Penicillinase cephalosporinase
之細菌亦為有效。
【組 成】
Each vial contains:
Cefotaxime Sodium……………………….……500mg(potency)
or 1Gm(potency)
or 2Gm(potency)
【臨床藥理】
1.
本品為半合成廣效之頭孢子菌抗生素,其體外試驗證實本品對大部分
革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌具殺菌效力,其抗菌作用機制是抑制
細菌細胞壁之合成。
2.
以正常志願者進行藥效動力學之研究顯示,經肌肉注射本藥
500mg
或
1Gm
,
30
分鐘內得到之平均最高血中濃度分別為
11.7
與
20.5μg/ml
;半衰期約為
1
小時,靜脈注射投與
500mg
,
1Gm
,及
2Gm
所得到平均最高血中濃度分別為
38.9
,
101.7
及
214.4μg/ml
,而半衰
期並無改變。每
6
小時靜脈點滴注射
1g
連用
14
天,並無蓄積現象,
且不改變其血中濃度及腎臟廓清率;輸注初期
6
小時約投藥量之
60%
由尿中排出。
3.
本品於體外及體內試驗均對下列病菌有效:
(1)
好氣菌,革蘭氏陽性菌:
Staphylococcus aureus, including penicillinase and non-penicillinase
producing strains, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus species,
Streptococcus
pyogenes
(Group
B
streptococci),
Strepotococcus
pneumonia (formerly Diplococcus pneumonia)
。
(2)
好氣菌,革蘭氏陰性菌:
Citrobacter
species,
Enterobacter
species,
Escherichia
coli,
Haemophilus influenza (including ampicillin-resistant H. Influenzae),
Haemophilus
parainfluenzae,
Klebsiella
species(including
k.
pneumonia).Neisseria
gono
                                
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