"台裕"艾復林靜脈乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

AZTREONAM;;AZTREONAM;;AZTREONAM

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

J01DF01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

AZTREONAM (0812002400) (Aztreonam Buffered Sterile) (Potency)MG; AZTREONAM (0812002400) (Aztreonam Buffered Sterile) (Potency)GM; AZTREONAM (0812002400) (Aztreonam Buffered Sterile) (Potency)MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

aztreonam

疗效迹象:

由革蘭氏陰性菌所引起的各種感染症。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/05; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2017/10/12; 英文品名: Arflin Powder for I.V. Injection "Tai Yu"

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-10-12

资料单张

衛署藥製字第 057398 號
“
台裕
”
艾 復 林 靜 脈 乾 粉 注 射 劑
Arflin Powder for I.V. Injection “Tai Yu”
【成
分】
本品靜脈乾粉注射劑含活性成分
aztreonam，屬於單環內醯胺類
(monobactams)抗生素，為完全合成之殺菌性抗生素。原始是從
Chromobacterium violaceum 所分離而得。
所謂單環內醯胺，是指只有一個β-lactam
核，其結構與其他的β-lactam
類抗生素不同(如
penicillins、cephalosporins、cephamycins)。當在內
醯胺環(β-lactam)之第一位接上磺酸(sulfonic
acid)置換物時，可使
β-lactam 之部份活化；而在第三位接上 aminothiazolyl oxime
以及在第
四位接上甲基(methyl
group)時，則會使其具有特別的殺菌範圍，並且對
β-內醯胺(β-lactamase)更具穩定性。
在化學結構上，aztreonam
的分子式為：(Z)-2-〔〔〔2-amino-4-thiazolyl)
〔〔(2S,
-3S)-2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3-azetidinyl〕carbamoyl〕methylene〕
amino〕oxy〕-2-methylpropionic acid。
Aztreonam
靜脈乾粉注射劑為滅菌、無熱原、不含鈉之白色至黃色之結
晶粉末。每 1g 之 Aztreonam 內含精氨酸(arginine)
780mg。依照配製方
法，Aztreonam
可為肌肉或靜脈注射使用。其水溶液之酸鹼值為 pH 值
介於 4.5 至 7.5 之間。
【臨床藥理學】
Aztreonam 以 500mg、1g 及 2g 靜脈輸注 30
分鐘於健康受試者後測得
的血清濃度，分別為 54、90 及 204µg/mL；8
小時後血清濃度，分別為
1、3 及 6µg/mL(如下圖)。
若以相同劑量，單一次 3 分鐘靜脈注射，5
分鐘後測得的血清濃度，各
為 58、125 及 242µg/mL。
當健康者以單一次肌肉注射 500mg 及 1g 後，aztreonam
血清濃度即如
上圖所示，血漿最高濃度發生於1小時後。所以，當以同劑量的Aztreonam
靜脈輸注 1.5 小時，或單一次肌肉內注射 1
小時後，其血清濃度有相似
的斜率出現。以 500mg、1g(肌肉或靜脈注射)或
2g(靜脈注射) 8 小後，
血清濃度會超過奈瑟氏菌(N