"台裕"因伏赫斯6%靜脈輸液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MALIC ACID

可用日期:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 (47066452)

ATC代码:

B05BB04

药物剂型:

注射液

组成:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) (Trihydrous)MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA) (9600009069) MG; MALIC ACID (9600017800) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

electrolytes in combination with other drugs

疗效迹象:

單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

產品總結:

有效日期: 2027/10/08; 英文品名: InfuHES 6% Solution for Infusion "Tai Yu"

授权日期:

2012-10-08

资料单张

衛署藥製字第
057388
號
本藥限由醫師使用
“台裕”因伏赫斯 6%靜脈輸液
INFUHES 6% SOLUTION FOR INFUSION “TAI YU”
成分
每
1000 ml
包含：
_ _
主成分：
_ _
Poly(O-2-hydroxyethyl)starch (HES)
60.0 g
(
莫耳製換比：
0.42)
(
平均分子量：
130,000 Da)
Sodium chloride
6.25 g
Potassium chloride
0.30 g
Calcium chloride dihydrate
0.37 g
Magnesium chloride hexahydrate
0.20 g
Sodium acetate trihydrate
3.27 g
Malic acid
0.67 g
_ _
電解質濃度：
_ _
Sodium
140 mmol/l
Potassium
4.0 mmol/l
Calcium
2.5 mmol/l
Magnesium
1.0 mmol/l
Chloride
118 mmol/l
Acetate
24 mmol/l
Malate
5.0 mmol/l
pH:
4.5 – 6.0
Theoretical osmolarity
滲透壓理論值：
296 mOsmol/l
Acid titre:
< 2.0 mmol/l
_ _
最常被報導的不良反應大多直接與澱粉溶液輸注治療和劑量給予有關，例
如因沒有同時補充血液組成成分的血管內容量擴張造成血液稀釋作用。也
可能發生凝血因子被稀釋。
過敏反應相當罕見且與給予劑量多寡無關。
血液與淋巴系統異常
非常常見：
血球容積比下降且血漿蛋白質濃度降低導致血液稀釋。
常見(依使用劑量而定)：
輸注較高劑量導致凝血因子稀釋，可能因此影響凝血功能。高劑量輸注
後，失血時間與活化部分凝血活時間(aPTT)
可能會增加，且 FVIII/vWF
可能會減少。請參見「使用時特別警告事項與注意事項」。
免疫系統異常
罕見：
各種過敏反應，請見下述「過敏反應」。
一般異常與輸注部位症狀
少見：
重複輸注 HES
多天，尤其是達到高累積劑量時，通常會導致難以治療的
搔癢症(發癢)
。此搔癢症可能在停止輸注數週後發生且可能會持續數
月。Tetraspan
是否可能會引起此種不良反應尚未被充分的研究。
劑型
靜脈輸注液
澄清、透明、無色且無雜質之水溶液
研究調查
非常常見：
輸注 hydroxyethyl starch時，血清
α-澱粉酵素濃度會升高，係因
hydroxyethyl starch 引起澱粉酵素複合