"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID

可用日期:

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園市中壢區吉林路15號 (14001297)

ATC代码:

B05BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

L-ALANINE (4020100202) MG; L-ARGININE (4020100302) MG; L-ASPARTIC ACID (4020100402) MG; L-CYSTEINE (4020100502) MG; L- GLUTAMIC ACID (4020100703) MG; L-HISTIDINE (4020100902) MG; L-ISOLEUCINE (4020101002) MG; L-LEUCINE (4020101202) MG; L-LYSINE ACETATE (4020101322) MG; L-METHIONINE (4020101502) MG; L-PHENYLALANINE (4020101702) MG; L-PROLINE (4020101802) MG; L-SERINE (4020101902) MG; L-THREONINE (4020102002) MG; L-TRYPTOPHAN (4020102102) MG; L-TYROSINE (4020102202) MG; L-VALINE (4020102302) MG; GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) (4020102400) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;PP軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 桃園市中壢區吉林路15號 TW

治疗领域:

amino acids

疗效迹象:

低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。

產品總結:

有效日期: 2028/01/14; 英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V

授权日期:

2003-01-14

资料单张

                                綜合氨基酸製劑 本藥限由醫師使用
“台灣大塚”
安命保寧
®
注射液
10%W/V
Amiparen
®
Injection 10%W/V
衛署藥製字第
045310
號
G-7833
Amiparen
是一種綜合氨基酸製劑,適用於高熱量輸液和一般營養輸液。本劑與一般氨基酸製劑比較,具有抑制肌蛋白分解和促進合成作用的
支鏈氨基酸
(Leucine
、
Isoleucine
、
Valine)
含量高,芳香性和酸性氨基酸含量較少,對各種手術和低營養狀態,確實有優異的蛋白質節約效果。
又,本劑不含
Cl
-
,
Na
+
的含量極少,電解質平衡的調整容易。
【組成.性狀】
1.
組成
成分
mg/mL
g/200mL
g/400mL
L-Leucine
14.0
2.80
5.60
L-Isoleucine
8.0
1.60
3.20
L-Valine
8.0
1.60
3.20
L-Lysine acetate
14.8
2.96
5.92
(L-Lysine equivalent)
(10.5)
(2.10)
(4.20)
L-Threonine
5.7
1.14
2.28
L-Tryptophan
2.0
0.40
0.80
L-Methionine
3.9
0.78
1.56
L-Phenylalanine
7.0
1.40
2.80
L-Cysteine
1.0
0.20
0.40
L-Tyrosine
0.5
0.10
0.20
L-Arginine
10.5
2.10
4.20
L-Histidine
5.0
1.00
2.00
L-Alanine
8.0
1.60
3.20
L-Proline
5.0
1.00
2.00
L-Serine
3.0
0.60
1.20
Aminoacetic acid
5.9
1.18
2.36
L-Aspartic acid
1.0
0.20
0.40
L-Glutamic acid
1.0
0.20
0.40
總游離氨基酸量
(Amino acids)
100mg/mL
20.00
40.00
必需氨基酸量
(E)
59.1 mg/mL
11.82
23.64
非必需氨基酸量
(N)
40.9 mg/mL
8.18
16.36
E/N ratio
1.44
1.44
1.44
支鏈氨基酸量
30.0w/w%
30.0w/w%
30.0w/w%
Total nitrogen
含量
15.7g/L
3.14
6.28
Na
+
含量
約
2mEq/L
約
0.4mEq
約
0.8mEq
Cl
-
含量
-
-
-
Acetate
-
含量
約
120mEq/L
約
24mEq
約
48mEq
賦形劑
: Sodium Bisulfite
、
Glacial acetic acid
、
Water for injection
。
2.
性狀
本劑為無色澄明注射液。
pH:
約
6.5~7.5 (
規格值
)
;比重
(20℃): 1.032
;滲透壓比
:
約
3(
與生理食鹽水之比
)
。
【適應症】
低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
【用法.用量】
1.
中心靜脈投與
通常成人一日
400~800mL
施行高熱量輸液法,經由中心靜脈持續點滴輸注。依年
                                
                                阅读完整的文件