可麗西汀乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.)

可用日期:

嘉信藥品股份有限公司 嘉義市西區劉厝里劉富街60號 (65799794)

ATC代码:

J01XB01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) (0812000320) (66.8 MG POTENCY)U (UNIT)

每包单位数:

玻璃小瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

colistin

疗效迹象:

限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。

產品總結:

有效日期: 2024/12/31; 英文品名: COLISTIN POWDER FOR INJECTION

授权日期:

1978-06-30

资料单张

                                衛署藥製字第
015180
號
可麗西汀
乾粉注射劑
200
萬單位
COLISTIN POWDER FOR INJECTION 2,000,000U. 【性
狀】
Colistin (Sodium Colistin Methanesulfonate
或
Colistimethate Sodium)
為白色
~
淡黃色之粉末,其化學本質為鹽基性多胜類
(Polypeptide)
,在
pH2-10
等範圍內 效果不變。
pH
及滲透壓比
(
以注射用蒸餾水
4ml
當溶解劑
)
規格
濃度
pH
滲透壓比
200
萬
50
萬單位
/ml
6.6
0.6
【成
分】
每瓶含
Sodium Colistin Methanesulfonate…200
萬單位
(66.8mg Colistin base
力價
)
賦形劑:無
【適
應
症
】
限用於一般
抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
【用法用量
】
本藥限由醫師使用。
肌肉注射或靜脈注射。
1.
肌肉注射:
(1)
腎功能正常之病患,
2.5~5mg/kg/day
分
2~4
次劑量注射,依年齡、症狀輕重
適宜增減之。
(2)
成人腎功能障害之病患使用
sterile colistimethate sodium
劑量推薦表如下:
備註:注射本劑時,單一劑量為
2.5~5mg/kg
,注射之時距,依腎功能障害程度而定。
用法:將本劑
66.8mg
小瓶以
2ml
之注射用滅菌蒸餾水或生理食鹽水溶解即每
ml
含有
33.4mg
之
colistin base
;溶解時,輕輕的旋轉小瓶,避免產生泡沫。
2.
靜脈注射:
(1)
直接間歇靜脈注射:一次為半日劑量,投與時間要超過
3
至
5
分鐘以上,緩慢注射,
每
12
小時一次。
(2)
靜脈點滴輸注注射:一次為半日劑量,投與時間要超過
3
至
5
分鐘以上。
腎功能正常病患於靜脈點滴輸注開始
1~2
小時,以每小時
5~6mg
速率注射。
腎功能障害病患依其障害程度,降低其注射速率。
下列敘述之輸注液能與本劑配合使用。
(1)0.9% Sodium Chloride inj.
(2)5% Dextrose in 0.9% NaCl inj.
(3)5% Dextrose inj.
(4)5% Dextrose in 0.45% NaCl inj.
(5)5% Dextrose in 0.225% NaCl inj.
(6)Lactated Ringer’s Solution.
(7)10% Invert sugar solution.
任何含本劑之輸注液需新鮮調配且
24
小時內
                                
                                阅读完整的文件