可申達10毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Finerenone micronized

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

C03DA05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Finerenone micronized (4028003000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany DE

治疗领域:

finerenone

疗效迹象:

用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。

產品總結:

有效日期: 2027/07/01; 英文品名: Kerendia 10 mg film-coated tablets

授权日期:

2022-07-01

资料单张

1 適應症與使用方式
用於患有第二型糖尿病 (T2D) 相關的慢性腎臟病 (CKD)
成年病人，可降低持續性腎
絲球過濾率 (eGFR) 下降、末期腎病 (ESKD)
、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及
因心衰竭住院的風險。
2 用法用量
2.1 開始 KERENDIA 之前
開始使用藥物前，先測量血清鉀濃度及估計之腎絲球過濾速率
(eGFR)。若病人血清
鉀濃度 >5.0 mEq/L，請勿開始治療
[
請參閱警語及注意事項
( 第 5.1
節 )]
。
若病人血清鉀濃度
≤
4.8 mEq/L，可以按照表 1 起始劑量開始治療。
若病人血清鉀濃度 > 4.8 至 5.0 mEq/L
之間，可以考慮開始治療，但應根據病人狀
況及血清鉀濃度於開始治療四週之內額外進行血清鉀濃度檢驗
[
請參閱警語及注意
事項
( 第 5.1
節 )]
。
2.2 建議起始劑量
Kerendia 是否與食物併服無特別限制。根據 eGFR 判定
Kerendia 的建議起始劑
量，列於表 1。
表 1：建議起始劑量
EGFR (ML/MIN/1.73M
2
)
起始劑量
≥
60
每天 1 次 20 毫克
≥
25 至 < 60
每天 1 次 10 毫克
< 25
不建議
無法以口吞服整粒藥錠的病人，本藥品可磨碎後與水或軟質食物
( 如蘋果泥 ) 混和
後立即服用
[ 請參閱臨床藥理學 ( 第 12.3 節 )]
。
2.3 監測與劑量調整
Kerendia 目標每日劑量為 20 毫克。
開始治療 4 週後測量血清鉀濃度並調整劑量 (
請參閱表 2)；若病人血清鉀濃度 >
4.8 至 5.0 mEq/L，則可考慮開始 Kerendia
治療，但應根據臨床判斷以及血清鉀
濃度在開始治療的 4 週內進行額外血清鉀監測
[ 請參閱警語及注意事項 ( 當服用
trimethoprim 或 trimethoprim-sulfamethoxazole 藥 物 時， 可 能
需 要 暫 時 停 用
Kerendia。第 5.1 節 )]
。請在劑量調整 4
週後與整個治療期間監測血清鉀濃度，並
視需要調整劑量 ( 請參閱表 2)
[ 請參閱警語及注意事項 ( 第 5.1 節 ) 與藥物交互作用
( 第 7.1 節 )]
。
表 2：根據目前血清鉀濃度與�