可樂必妥膜衣錠500公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
19-12-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 (44884303)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

錠劑

组成:

主成分 () ; LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Sanofi Winthrop Industrie 56, ROUTE DE CHOISY AU BAC, 60205 COMPIEGNE FRANCE FR

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。

產品總結:

註銷日期: 2019/03/13; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2018/05/21; 英文品名: CRAVIT 500MG F.C. TABLETS

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-05-21

资料单张

                                ®
500
CRAVIT
® 500 MG F.C. TABLETS
023729
20138(3)
1 [品名]
500Cravit
®
500 mg F.C. Tablets
2 [定性與定量組成]
Cravit
®
500levofloxacin
512.46
levofloxacin
6.1
3 [藥物形式]
4 [臨床特性]
4.1 [適應症]
levofloxacin
(
)
4.2 [劑量與施用方法]
Cravit
®
治療持續時間
(
)
Cravit
®
4872
施用方法
Cravit
®
Cravit
®
sucralfate
(
4.5
)
劑 量
Cravit
®
(>50 mL/min)
特殊族群
(50mL/min)
肝功能受損
levofloxacin
年長者
(
4.4
QT)
兒童
Cravit
®
(4.3)
4.3 [禁忌症]
Cravit
®
● levofloxacin
quinolones6.1
●
● Fluoroquinolones
●
●
●
4.4 [特別警告與使用注意事項]
(methicillin)
(S.
_aureus_
)
fluoroquinolone
(
levofloxacin)
levofloxacin
(
MRSA
)
levofloxacin
MRSA
levofloxacin
fluoroquinolone
fluoroquinolone
肌腱炎及肌腱破裂
levofloxacin
48
60
1000 mg
(
4.2
)
levofloxacin
levofloxacin
(
) (4.34.8)
梭狀芽胞桿菌(Clostridium difficile)引起的疾病
Levofloxacin
(
)
(pseudomembranous
colitis) (
4.8
)
levofloxacin
levofloxacin
容易發生痙攣的患者
Quinolones
(seizure threshold)
Levofloxacin
Quinolone
(
4.3
)
(
)
(
4.5
)
(
4.8
)
levofloxacin
缺乏G-6-磷酸去氫
酶
的患者
-6-
quinolone
levofloxacin
腎臟受損患者
levofloxacin
Cravit
®
(
4.2
)
過敏反應
Levofloxacin
(
)
(
4.8
)
嚴重水皰反應
levofloxacin
(Stevens-Johnson syndrome)
(
4.8
)
/
血醣代謝異常
quinolone
()
()
500
250500
500
250
500
250
500
10-14
7-10
7-14
7-10
28
7-14
50-20 mL/min
19-10 mL/min
<10 mL/min (
)
1
250 mg/24 h
250
125 mg/24 h
125 mg/48 h
125 mg/48 h
500 mg/24 h
500
250 mg/24 h
125 mg/24 h
125 mg/24 h
500 mg/12 h
500
250 mg/12 h
125 mg/12 h
125 mg/24 h
1
(CAPD)
(glibenclamide)
(4.8)
預防光過敏反應
levofloxacin
(
4.8
)
48
(
)
使用維他命K拮抗劑治療的患者
levofloxacin
K
(
warfarin)
(PT/INR)
(4.5)
精神病反應
quinolone
levofloxacin
levofloxacin(4.8)
levofloxacin
levofloxacin
QT間隔延長
levofloxacin
fluoroquinolones
QT
- QT
- QT(IAIII
)
- ()
- ()
-
QTc
fluoroquinolones
levofloxacin
(
4.2
4.5
4.8
4.9)
周邊神經病變
fl
                                
                                阅读完整的文件