厄贝沙坦氢氯噻嗪片片剂 厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
13-12-2019

有效成分:

厄贝沙坦/氢氯噻嗪

ATC代码:

C09DA04

INN(国际名称):

Irbesartan and Hydrochlorothiazide

剂量:

厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

湖北荆江源制药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-11-18

产品特点

                                厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物,可能造成
发育期胚胎损伤甚至死亡。
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用。
【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片
英文名称:
Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音:
Ebeishatan Qinglüsaiqin Pian
【成 份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含厄贝沙坦
150mg
和氢氯噻嗪
12.5mg
。
化学结构式:
厄贝沙坦:
氢氯噻嗪:
分子式:厄贝沙坦:
C
25
H
28
N
6
O
;氢氯噻嗪:
C
7
H
8
ClN
3
O
4
S
2
分子量:厄贝沙坦:
428.5
;氢氯噻嗪:
297.2
【性状】
本品为圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】
厄贝沙坦
150mg/
氢氯噻嗪
12.5mg
。
【用法用量】
口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次
1
片,根据病情可
增至每日一次,每次
2
片。
本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
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13
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推荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在
联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。
下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗:本品
150mg/12.5mg
复方可以用于单独使
用厄贝沙坦
150mg
或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦
300 mg/
氢氯噻嗪
25 mg
。必要时,本品可以合
用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:
非常常见
                                
                                阅读完整的文件