厄贝沙坦氢氯噻嗪片片剂 厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

厄贝沙坦;氢氯噻嗪

可用日期:

浙江华圣爱诺药业有限公司

ATC代码:

C09DA04

INN（国际名称）:

Irbesartan and Hydrochlorothiazide

剂量:

厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江爱诺生物药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-11-05

产品特点

核准日期：
修改日期：
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物，可能造成
发育期胚胎损伤甚至死亡。
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用。
【药品名称】
通用名：厄贝沙坦氢氯噻嗪片
英文名：
Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：
Ebeishatan Qinglüsaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦
150 mg
和氢氯噻嗪
12.5 mg
。
化学结构式：
厄贝沙坦：
氢氯噻嗪：
分子式：厄贝沙坦：
C
25
H
28
N
6
O
；氢氯噻嗪：
C
7
H
8
ClN
3
O
4
S
2
分子量：厄贝沙坦：
428.5
；氢氯噻嗪：
297.2
【性状】
本品为浅粉红色双凸面椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格】
厄贝沙坦
150 mg/
氢氯噻嗪
12.5 mg
【用法用量】
本品每日
1
次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制
血压的患者。
推荐患者可对单一成分（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整。
下列情况下可以考虑由单一成分直接转为固定复方治疗：
•
本品
150 mg/12.5 mg
复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦
150 mg
不能有效控
制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦
300 mg/
氢氯噻嗪
25 mg
。必要时
,
本品可以合用
其它降血压药物
(
见【药物相互作用】
)
。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：
非常常见（≥
1/10
）；常见（≥
1/100
）；偶见（≥
1/1000
，
<1/100
）；罕见
（≥
1/10000
，
<1/1000
）；非常罕见（
<1/10000
）。
厄贝沙坦
/
氢氯噻嗪复�