"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ADALIMUMAB

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L04AB04

药物剂型:

注射劑

组成:

ADALIMUMAB (9200094700) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MERCK SERONO SA SUCCURSALE DE CORSIER-SUR-VEVEY ZONE INDUSTRIELLE B CHEMIN DU FENIL, CORSIER-SUR-VEVEY, 1804, SWITZERLAND CH

治疗领域:

adalimumab

疗效迹象:

1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

產品總結:

有效日期: 2026/05/27; 英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit

授权日期:

2021-05-27

资料单张

181
註：圖片僅供說明之用。
使用
IDACIO
注射劑套組之前，請仔細閱讀這些完整說明。
重要資訊
•
僅在醫療專業人員已訓練您如何正確使用
Idacio
注射劑套組的狀況下，才可使用。
•
Idacio
注射劑套組僅供單次使用。
•
孩童不得自行注射，必須由受過訓練的成人進行。
•
避免將
Idacio
注射劑套組所有組件和尖銳物棄置容器置於孩童視線所及與可取得之處。
•
請勿搖晃注射器或藥瓶。
搖晃可能造成損壞。
•
若您有任何問題或需要支援，請聯絡醫療專業人員或藥師。
儲存資訊
•
將
Idacio
注射劑套組存放在原包裝盒中，以避免光照。
•
將
Idacio
注射劑套組存放在
2°C
至
8°C
的冰箱中。
•
必要時，例如當您旅遊時，
Idacio
注射劑套組可以在室溫下存放最多
14
天。
使用說明
IDACIO
®
“
卡比”修邁注射劑玻璃小瓶套組
單次使用套件及小藥瓶
(ADALIMUMAB)
皮下注射
40 MG/0.8 ML
本品
IDACIO
為
HUMIRA
之生物相似藥
182
1.1
從冰箱取出
Idacio
注射劑套組。
1.2
將套組在室溫下放置至少
30
分鐘，讓藥品回溫。
注射低溫藥物會造成疼痛。
警告：請勿以其他任何方式加熱套組，例如用微波爐、熱水或陽光直射。
1.3
打開套組，取出所有組件，並放在乾淨、乾燥的平面上。
檢查組件，以確保包裝和內容物未損壞。
小藥瓶
小藥瓶接頭
步驟
1
準備注射用品與檢查損壞
分鐘
183
酒精棉片
針頭
注射器
警告：若有損壞，請勿使用。
1.4
您亦將需要未附於套組中的以下用品：
•
乾淨的棉球或紗布；及
•
尖銳物棄置容器
(
請見第
7.2
節
)
。
打開您的尖銳物棄置容器，以備使用。
1.5
檢查您記錄的注射日期和注射部位，以確認此次的注射部位。
184
2.1
用肥皂和清水洗淨雙手並徹底擦乾。
警告：手套不能代替洗手的必要性。
2.2
檢查小藥瓶上的仿單標示為
Idacio
及�