"卡比"葡萄糖5%輸注用水

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-06-2020

有效成分:

GLUCOSE MONOHYDRATE

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

B05BA03

药物剂型:

注射劑

组成:

GLUCOSE MONOHYDRATE (4020000760) Glucose monohydrate for parenteral use (Equivalence to Anhydrous glucose for parenteral use 50mg)MG

每包单位数:

塑膠軟袋(freeflex)裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY DE

治疗领域:

carbohydrates

疗效迹象:

葡萄糖補給、手術或創傷及其他病症所引起之失水狀況之水份補充等。

產品總結:

註銷日期: 2022/07/06; 註銷理由: 有效期限已屆; 有效日期: 2019/09/15; 英文品名: Glucose 5% Solution for Infusion

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-09-15

资料单张

                                1/2
“
卡比
”
葡萄糖
5%
輸注用液
Glucose 5% Solution for Infusion
衛部藥輸字第
026395
號
1.
產品名稱
“卡比”
葡萄糖
5%
輸注用液
2.
成分
:
每毫升
( ml)
輸注用液含
:
Glucose Monohydrate 55.0 mg
(
相當於
Anhydrous Glucose 50.0 mg)
賦型劑詳情請參考
6.1
3.
劑型
輸注用液
熱量總計
840KJ/l
(相當於
200kcal/l
)
滲透壓推定
277mOsm/l
滴定酸度
<1
毫摩爾氫氧化鈉
/
升
pH
值
3.5 - 6.5
4.
臨床應用
4.1
適應症
:
葡萄糖補給,手術或創傷及其他病症所引
起之失水狀況之水份補充
4.2
用法用量
:
本藥限由醫師使用
皮下或靜脈注射,用量由醫師視患者需要
定之。
強烈建議當投予碳水化合物液劑時必須嚴
格監控血糖。
為防止過量建議使用輸液泵,特別是對靜
脈輸注高濃度葡萄糖溶液時。
4.3
禁忌
-
低血鉀症未伴隨補充電解質時
-
代謝性酸中毒
當使用
5
%葡萄糖輸注用液於病人時,若額
外給予過多的水份可能導致進一步的禁忌
症:
-
水中毒
(Hyperhydration)
-
低滲性脫水
(Hypotonic dehydration)
4.4
特別警告及注意事項
病人的臨床狀況和實驗室參數(體液平
衡,血液及尿中電解質,血糖,尿糖和丙
酮,血鉀和血磷以及酸鹼平衡)都應充分
監測。
如遇腎功能不全患者,
5
%葡萄糖的劑量必
須仔細按照個人所需,器官功能不全的嚴
重度以及是那一類型腎臟替代療法來予以
調整。
若血糖值強力上升,應立即停止輸液並給
予胰島素治療。
必要時應採腸道外給藥方式補充鉀
(
如:輸
注液
)
。
對糖尿病患者,應監測血糖和尿糖,以及
可能得調整胰島素的用量。
快速輸注本品引起的腦水腫可能導致意識
不清和持續性神經功能障礙。特別是兒童
曾有嚴重和致命的報告。其他會進一步增
加風險的情況有會增加水滯留的臨床症
狀,例如因為
ADH
的分泌增加(如周術期
perioperatively
)或
ADH

                                
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