"卡比"注射用水

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
31-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

WATER FOR INJECTION

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

V07AB

药物剂型:

注射劑

组成:

WATER FOR INJECTION (9604000900) ML

每包单位数:

塑膠軟袋裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY DE

治疗领域:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

疗效迹象:

溶配注射藥,供注射用。

產品總結:

註銷日期: 2022/12/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/06/26; 英文品名: Ampuwa Water for Injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-06-26

资料单张

                                “
卡比
”
注射用水
AMPUWA WATER FOR INJECTION
衛部藥輸字第 026338 號
本藥限由醫師使用
1. 產品名稱
“
卡比
”
注射用水
2. 成份:
每1 ml含:注射用水1 ml
3. 劑型
注射劑
4. 臨床應用
4.1 適應症:
溶配注射藥,供注射用。
4.2 用法用量:
用法用量依所加入之藥物特性而定
加入藥品後調製成的混合液,其劑量取決於病人的年齡、體重及臨床狀況以及檢測數據
4.3 禁忌
禁忌涉及所溶解或調製的藥品
4.4 特別警告及注意事項
注射用水為低張溶液因此在未添加藥物下不得注射,這會造成紅血球腫脹或破裂而發生溶血水毒
性可能造成:
- 腦細胞的腫脹而引起驚厥、昏迷以及最終造成死亡
- 低張性電解質失常
4.5 和其他藥物交互作用以及其他交型式交互作用
交互作用未知
4.6 懷孕和哺乳
注射用水可用於懷孕以及哺乳婦女,惟需遵守建議劑量、用藥限量、禁忌及一般注意事項。
4.7 對駕駛及機械操作能力的影響
本產品並不會影響操作駕駛及機械的能力
4.8 不良反應
使用於輸注時未知
4.9 過量
攝取大量的低張液會造成水份過飽Hyperhydration及低張電解質干擾(hypotonic
electrolyte
disturbances)。尤其是對腎功能不良患者,頭痛、噁心、煩燥及無方向感是水份過飽的症狀。
若發生水份過量情形應立即停止輸注,給用利尿劑以及修正電解質量。
5. 藥效學特性
5.1 藥效學特性
治療群組:溶劑和稀釋劑,包括作為灌洗用液
ATC代碼: V07AB
由於注射用水用作為非腸道給藥的溶劑,其藥效學特性端賴所添加藥劑的特性。
5.2 藥動學特性
當注射用水用作為非腸道給藥的溶劑時,其藥動學特性端賴所添加藥劑的特性。
水是身體的主要組成部分之一。成年人體內有大約60
%的水,在孩子身上更高而老人身體較少。
FKT-026338-1407
依體重來說,細胞內成分佔體內水分的40%而細胞外
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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