博思清片剂 10mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

阿立哌唑

可用日期:

成都康弘药业集团股份有限公司

ATC代码:

N05AX12

INN（国际名称）:

Aripiprazole

剂量:

10mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

成都康弘药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2018-12-18

产品特点

核准日期：
2007
年
03
月
06
日
修改日期：
2007
年
08
月
13
日
2010
年
04
月
09
日
2008
年
03
月
14
日
2015
年
12
月
01
日
2009
年
06
月
19
日
2016
年
03
月
16
日
2010
年
02
月
25
日
阿立哌唑口崩片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
老年痴呆相关精神病患者死亡增加。
与安慰剂比较，非典型抗精神病药用于老年痴呆相关精神病可增加患者死亡风险。同类药
物的
17
个安慰剂对照研究发现，药物治疗组死亡率是安慰剂组的
1.6
～
1.7
倍。与安慰
剂组约
2.6%
的死亡率相比，药物治疗组在典型的
10
周安慰剂对照试验中的死亡率约
为
4.5%
。尽管死因不尽相同，但多数似与心血管疾病（如心衰或猝死）或感染（如肺
炎）有关。阿立哌唑不能用于痴呆相关精神病的治疗。
【药品名称】
通用名称： 阿立哌唑口崩片
商品名称： 博思清
英文名称：
Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音：
Alipaizuo Koubengpian
【成份】
本品主要成份为阿立哌唑。
化学名称：
7-[4-[4-
（
2,3-
二氯苯基）
-1-
哌嗪基
]
丁氧基
]-3,4-
二氢喹诺酮
化学结构式：
第
1
页
/
共
26
页
分子式
: C
23
H
27
Cl
2
N
3
O
2
分子量：
448.39
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于治疗精神分裂症。
在精神分裂症患者的短期（
4
周和
6
周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精
神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个
别患者的长期疗效。
【规格】
（
1
）
5mg
（
2
）
10mg
【用法用量】
成人：口服，每日一次。阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是
10
或
15mg/
天，不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为
10
～
30mg/
天。用药
2
周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可
增至
30mg
。此后，可维持此剂量不变。
服�