博士倫凡視達眼用液劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-06-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-06-2020

有效成分:

LATANOPROSTENE BUNOD

可用日期:

博士倫股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 (20921588)

ATC代码:

S01EE06

药物剂型:

點眼液劑

组成:

主成分 (每毫升含:) ; LATANOPROSTENE BUNOD (7600002000) MG

每包单位数:

LDPE塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

BAUSCH & LOMB INCORPORATED 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. US

治疗领域:

latanoprostene bunod

疗效迹象:

用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。

產品總結:

有效日期: 2025/02/26; 英文品名: Vyzulta 0.024%, solution

授权日期:

2020-02-26

资料单张

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頁
TW-RX-20181210-1
博士倫凡視達眼用液劑
VYZULTA
TM 0.024%, SOLUTION
衛部藥輸字第 027825 號
須由醫師處方使用
VYZULTA™
(
0.024% latanoprostene bunod
點眼液)為一種前列腺素結構類似物(
prostaglandin analog
)
處方溶液,以無菌外用眼用溶液製劑型態供應。
VYZULTA™
含有效成分
latanoprostene bunod
及賦形劑
benzalkonium chloride
、
polysorbate 80
、
edetate disodium dihydrate
、
sodium citrate dihydrate
、
citric acid,
anhydrate
、
glycerin
、
water for injection
。
1
適應症與使用
用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
2
用量與使用方式
建議用量為每天使用一次、在晚間對患眼結膜囊點一滴。使用
VYZULTA
™
(
0.024% latanoprostene bunod
點眼液)的頻率不得超過每天一次。太常使用前列腺素結構類似物可能會導致降眼內壓效果減退。
需要同時使用 VYZULTA™
和其他外用眼科藥品以降低眼內壓時,兩種藥品的使用須間隔至少
5 分鐘。
3
劑型與劑量
VYZULTA
™
為局部外用點眼液(眼用溶液製劑),含有效成分
latanoprostene bunod 0.24 mg/mL
。
4
禁忌症
無。
5
警語暨注意事項
5.1
色素沉積
使用前列腺素結構類似物後,最常通報的變化為虹膜和眼周組織(眼瞼)色素沉積增加。VYZULTA
™
(0.024% LATANOPROSTENE BUNOD
點眼液)亦可能會使帶有色素的組織發生變化。
在使用 LATANOPROSTENE BUNOD
點眼液期間,預期色素沉積增加的現象會持續。色素變化是由黑色素細胞
內黑色素含量增加而引起,而非此類細胞數量增加。停用
VYZULTA
™
後,虹膜色素沉積可能會永久存
在,而大多數病人的眼周組織色素沉積和睫毛變化屬於可逆現象。
第
2
頁
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供病人使用 VYZULTA
™ 等前列腺素結構類似物時,應確實告知色素沉積增加(包括永久性變化)的可
能性。色素沉積增加的長期影響仍為未知。
虹膜顏色變化在
                                
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