国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LATANOPROSTENE BUNOD
博士倫股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 (20921588)
S01EE06
點眼液劑
主成分 (每毫升含:) ; LATANOPROSTENE BUNOD (7600002000) MG
LDPE塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
BAUSCH & LOMB INCORPORATED 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. US
latanoprostene bunod
用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
有效日期: 2025/02/26; 英文品名: Vyzulta 0.024%, solution
2020-02-26
第 1 頁 TW-RX-20181210-1 博士倫凡視達眼用液劑 VYZULTA TM 0.024%, SOLUTION 衛部藥輸字第 027825 號 須由醫師處方使用 VYZULTA™ ( 0.024% latanoprostene bunod 點眼液)為一種前列腺素結構類似物( prostaglandin analog ) 處方溶液,以無菌外用眼用溶液製劑型態供應。 VYZULTA™ 含有效成分 latanoprostene bunod 及賦形劑 benzalkonium chloride 、 polysorbate 80 、 edetate disodium dihydrate 、 sodium citrate dihydrate 、 citric acid, anhydrate 、 glycerin 、 water for injection 。 1 適應症與使用 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 2 用量與使用方式 建議用量為每天使用一次、在晚間對患眼結膜囊點一滴。使用 VYZULTA ™ ( 0.024% latanoprostene bunod 點眼液)的頻率不得超過每天一次。太常使用前列腺素結構類似物可能會導致降眼內壓效果減退。 需要同時使用 VYZULTA™ 和其他外用眼科藥品以降低眼內壓時,兩種藥品的使用須間隔至少 5 分鐘。 3 劑型與劑量 VYZULTA ™ 為局部外用點眼液(眼用溶液製劑),含有效成分 latanoprostene bunod 0.24 mg/mL 。 4 禁忌症 無。 5 警語暨注意事項 5.1 色素沉積 使用前列腺素結構類似物後,最常通報的變化為虹膜和眼周組織(眼瞼)色素沉積增加。VYZULTA ™ (0.024% LATANOPROSTENE BUNOD 點眼液)亦可能會使帶有色素的組織發生變化。 在使用 LATANOPROSTENE BUNOD 點眼液期間,預期色素沉積增加的現象會持續。色素變化是由黑色素細胞 內黑色素含量增加而引起,而非此類細胞數量增加。停用 VYZULTA ™ 後,虹膜色素沉積可能會永久存 在,而大多數病人的眼周組織色素沉積和睫毛變化屬於可逆現象。 第 2 頁 TW-RX-20181210-1 供病人使用 VYZULTA ™ 等前列腺素結構類似物時,應確實告知色素沉積增加(包括永久性變化)的可 能性。色素沉積增加的長期影響仍為未知。 虹膜顏色變化在 阅读完整的文件