"南光" 樂得腸溶錠100公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-12-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

FLUVOXAMINE MALEATE

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

N06AB08

药物剂型:

腸溶錠

组成:

FLUVOXAMINE MALEATE (2816401509) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TW

治疗领域:

fluvoxamine

疗效迹象:

情緒性症狀(持續性情緒低落,精神功能傷害及精神異常等)。

產品總結:

有效日期: 2028/02/17; 英文品名: LOTE E.C. TABLETS 100MG "N.K."

授权日期:

2003-02-17

资料单张

                                〝南光〞
樂
得
腸溶錠
LOTE
E.C. Tablets "N.K."
許可證字號:
50mg
衛署藥製字第
046286
號
G.M.P.:G
-
8297
100mg
衛署藥製字第
045381
號
G.M.P.:G
-
7874
類別:
本藥須由醫師處方使用。
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Each E.C. tablet contains
:
Fluvoxamine Maleate
…….…………….……………..…..….…………. 50 mg
Fluvoxamine Maleate
…….…………….……………..…..….…………. 100 mg
1.2
賦形劑
50mg
:
Colloidal Silicon Dioxide
、
Potato Starch
、
Mannitol
、
Hydroxypropyl Cellulose
、
Sodium Starch Glycolate
、
Magnesium
Stearate
、
Magnesium Aluminum Silicate
、
Hypromellose Acetate Succinate
、
Cetyl Alcohol
、
Polyethylene Glycol
、
Titaniun
Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
。
100mg :
Colloidal Silicon Dioxide
、
Potato Starch
、
Mannitol
、
Hydroxypropyl Cellulose
、
Sodium Starch Glycolate
、
Magnesium
Stearate
、
Magnesium Aluminum Silicate
、
Hypromellose Acetate Succinate
、
Cetyl Alcohol
、
Polyethylene Glycol 6000
、
Titaniun Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
。
1.3
劑型
腸溶錠
1.4
藥品外觀
50mg
:淡黃橙圓凸形錠劑,產品一面標記
NK
,另一面標記
432
。
100mg :
淡黃橙橢圓形錠劑,產品一面標記
NK
,另一面標記
403
,有一刻痕。
2.
適應症
情緒性症狀(持續性情緒低落、精神功能傷害及精神異常等)。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
一日有效劑量通常在
100mg
至
200mg
之間,可依病患反應做適量調整。每日最高劑量為
300mg
,初期最低推薦劑量每日
100mg
,可一次投與,但最好是在晚間。當一日總劑量超過
150mg
時,可分成
2-3
次投與。
Lote
錠應與水吞服,不宜咬碎。
4. 禁忌:
目前尚無資訊。
5. 警語及注意事項《依文獻記載》
5.1 警語/注意事項

不可同時或於治療末期之兩個星期內與MONOAMINE
OXIDASE抑制劑併用。

LOTE治療時罕會促使肝臟內酵素增長,若有,多數會伴隨症狀,停藥後,
                                
                                阅读完整的文件