卓骨祂濃縮注射液4毫克/5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS

可用日期:

德麟有限公司 臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9021室) (52881791)

ATC代码:

M05BA08

药物剂型:

注射劑

组成:

ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS (6400001610) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SciGen Pte. Ltd. 150 Beach Road, #32-05/08 Gateway West, Singapore 189720 SG

治疗领域:

zoledronic acid

疗效迹象:

-與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

產品總結:

有效日期: 2024/05/19; 英文品名: ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML

授权日期:

2004-05-19

资料单张

1
卓骨祂濃縮注射液 4 毫克/5 毫升
ZOMETA
® 4MG/5ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Bisphosphonate
衛署藥輸字第 023987 號
本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率(CLcr)介
於 30-49ml/min 之病人，此一毒性之機會可高達至
30%。故 CLcr<30ml/min 之病人，不建
議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發生腎臟功能惡化之現象，
需立刻停藥，待腎功能(以 serum creatinine
而言)恢復到基準值之 10%之內時，才可考慮恢
復使用本藥。
組成、劑型
一小瓶 5ml 的濃縮注射液內含 4mg zoledronic acid
(無水物)，相當於 4.264mg 的 zoledronic
acid monohydrate。
用以製備輸注液用的濃縮液。
賦形劑請見"賦形劑"。
適應症
●
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺
癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
● 治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM)。
用法用量
卓骨祂(Zometa)不可和鈣或其它含二價陽離子(例如，乳酸林格氏液)的靜脈輸注溶液混合，
並且應與其它的藥物分開，利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對 MULTIPLE MYELOMA, BREAST CANCER, PROSTATE CANCER
發生於骨骼或產生骨轉移之病
患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預
防其骨骼受傷事件時的建議劑量為 4mg 的 zoledronic
acid。濃縮的 Zometa® 注射液須進一
步用 100 公撮的 0.9% w/v 氯化鈉溶液或 5% w/v
葡萄糖溶液稀釋，每三至四週以至少 15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病患口服每日 500mg 的鈣質補充劑及 400 IU
的維生素 D。
2
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人
治療高�