卓骨祂凍晶注射劑4毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS

可用日期:

臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

M05BA08

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS (6400001610) MG

每包单位数:

瓶裝;;小瓶附溶液

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND. CH

治疗领域:

zoledronic acid

疗效迹象:

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

產品總結:

註銷日期: 2018/11/27; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/05/30; 英文品名: ZOMETA POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-05-30

资料单张

卓骨祂
凍晶注射劑
4
毫克
衛署藥輸字第
023733
號
ZOMETA

powder for solution for infusion 4mg
Bisphosphonate
本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率
(CLcr)
介於
30-49ml/min
之病人，此一毒性之機會可高達至
30%
。故
CLcr<30ml/min
之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發
生腎臟功能惡化之現象，需立刻停藥，待腎功能
(
以
serum creatinine
而言
)
恢復到
基準值之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
組成、劑型
一小瓶內含
4mg zoledronic acid (
無水物
)
，相當於
4.264mg
的
zoledronic acid monohydrate
。
賦形劑請見
"
賦形劑
"
。
粉狀藥物以及製備輸注液用的溶劑。
適應症
●
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝
護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
●
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
用法用量
卓骨祂
(Zometa)
不可和鈣或其它含二價陽離子
(
例如，乳酸林格氏液
)
的靜脈輸注溶液混
合，並且應與其它的藥物分開，利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對
Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之
病患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對
Multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預
防其骨骼受傷事件時的建議劑量為再調配且進一步稀釋
(
以
100
公撮的
0.9% w/v
氯化鈉
溶液或
5% w/v
葡萄糖溶液來稀釋
)
之含有
4mg Zometa
®
的輸注液，每三至四週以至少
15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病患口服每日
500mg
的鈣質補充劑及
400 IU
的維生素
D
。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人
治療高血鈣�