卓定康可溶錠 0.25 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
17-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-04-2020

有效成分:

EVEROLIMUS

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L04AA18

药物剂型:

錠劑

组成:

EVEROLIMUS (9200099400) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND CH

治疗领域:

everolimus

疗效迹象:

腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇,預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。

產品總結:

註銷日期: 2021/03/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/01/24; 英文品名: Certican 0.25mg dispersible tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-01-24

资料单张

                                組成與劑型
錠劑和可溶錠
錠劑和可溶錠外觀為白色至淡黃色,具大理石紋,圓形含扁平斜面邊緣。
主成分
錠劑
卓定康錠每錠含有
0.25 mg
、
0.5 mg
、
0.75 mg
或
1.0 mg everolimus
。
可溶錠
卓定康可溶錠每錠含有
0.1 mg
或
0.25 mg everolimus
。
賦形劑
卓定康錠
Butylated hydroxytoluene (E321)
,
magnesium stearate
,
lactose monohydrate
,
hypromellose
,
crospovidone
,
lactose anhydrous
。
卓定康可溶錠
Butylated hydroxytoluene (E321)
,
magnesium stearate
,
lactose monohydrate
,
hypromellose
,
crospovidone
,
lactose anhydrous
,
colloidal anhydrous
silica
。
適應症
:
腎臟及心臟移植
併用減量
ciclosporin
微乳製劑及類固醇,預防腎臟或心臟移植的成人病人之
免疫器官排斥作用。
肝臟移植
用於預防肝臟移植病人之器官排斥。
Certican
應於接受移植手術至少
30
天後
與減量的
tacrolimus
及類固醇併用。
用法用量:
開始及維持以
Certican
治療只可由具有器官移植後免疫抑制治療經驗的醫師
執行,且可得到
everolimus
的全血監測值。
劑量
一般目標族群
成人:
腎臟及心臟移植
建議腎臟或心臟移植的病人初始劑量為
0.75
毫克一天二次,於移植後應盡
卓定康
錠
0.25
毫克
衛署藥輸字第
024770
號
0.5
毫克
衛署藥輸字第
024772
號
0.75
毫克
衛署藥輸字第
024771
號
1.0
毫克
衛署藥輸字第
024775
號
卓定康
可溶錠
0.1
毫克
衛署藥輸字第
024774
號
0.25
毫克
衛署藥輸字第
024773
號
CERTICAN
Tablets
0.25 mg
0.5 mg
0.75 mg
1.0 mg
CERTICAN
Dispersible Tablets
0.1 mg
0.25 mg
本藥須由醫師處方使用
選擇性免疫抑制劑
快服用。
肝臟移植
於移植至少
30
天後開始服用
Certican
。建議肝臟移植的病人初始劑量為口服
1.0
毫克一天二次
(
每天
2.0
毫克
)
,併用減量的
tacrolimus (
參看“治療
藥物
監測"之“於肝臟移植病人
tacrolimus
的建議劑量"章節
)
。建議監測病
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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