华乐沙片剂 100mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
03-12-2020

有效成分:

利巴韦林

可用日期:

广东华南药业集团有限公司

ATC代码:

J05AP01

INN(国际名称):

Ribavirin

剂量:

100mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

广东华南药业集团有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-11-11

产品特点

                                核准日期: 年 月 日
修改日期:
利巴韦林片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告
利巴韦林单独使用治疗慢性丙型肝炎病毒(
HCV
)感染是无效的。因此
不能单独使用利巴韦林治疗慢性丙型肝炎。
利巴韦林引起的溶血性贫血可能会导致心脏疾病恶化,导致致死和非致
死性心肌梗死。有严重或不稳定性心脏病史的患者不应使用利巴韦林。(见
【注意事项】、【不良反应】、【禁忌】)
接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和胎儿致死效应
,
同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。此外,利巴韦林多剂量给药的半
衰期为
12
天,而且可能在血浆中存留长达
6
个月。因此,妊娠期女性及计
划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。特别注意,女性及其男性伴侣在
使用利巴韦林治疗期间以及停药后
6
个月内应采取有效措施避免妊娠。(见
【禁忌、注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】)
【药品名称】
通用名称:利巴韦林片
商品名称:华乐沙
英文名称:
Ribavirin Tablets
汉语拼音:
Libaweilin Pian
【成份】
本品主要成份为利巴韦林。
化学名称:
1-β-D-
呋喃核糖基
-1H-1,2,4-
三氮唑
-3-
羧酰胺。
化学结构式:
分子式:
C
8
H
12
N
4
O
5
分子量:
244.21
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
第
1
页
/
共
13
页
【适应症】
1
、
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎;皮肤疱疹病
毒感染。
2
、
与干扰素
α
联合使用,治疗成人慢性丙型肝炎。
【规格】
100mg
【用法用量】
口服
1
、病毒性肺炎与支气管炎:成人一次
0.15g
。一日
3
次,疗程
7
天。皮肤
疱疹病毒感染:成人一次
0.3g(3
片
)
,一日
3
次,疗程
7
天。小儿每日按体重
10mg/kg
:分
4
次服用,疗程
7
天。
2
、成人慢性丙型肝炎:利巴
                                
                                阅读完整的文件