“十全”憂利安錠 200 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-04-2020

有效成分:

AMISULPRIDE

可用日期:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路27號 (51006301)

ATC代码:

N05AL05

药物剂型:

錠劑

组成:

AMISULPRIDE (2816401900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 TW

治疗领域:

amisulpride

疗效迹象:

思覺失調症。

產品總結:

有效日期: 2024/09/28; 英文品名: Mupod Tablets 200 mg“S.C.”

授权日期:

2009-09-28

资料单张

                                【成分、含量】
憂利安 200 毫克膜衣錠:每錠含 amisulpride 200mg。
賦形劑:
Lactose, Dibasic Calcium Phosphate,Colloidal Silicon Dioxide
Hydroxypropyl Methylcellulose, Microcrystalline Cellulose
Sodium Starch Glycolate, L-HPC, Magnesium Stearate,Talc
【適應症】
思覺失調症
【說明】
用於治療精神病(psychoses),特別是急性或慢性的思覺失調症,其特徵包括活性症狀(positive
symptom)(例如,譫妄、幻覺、思考能力失調)及/或負性症狀(negative
symptom)(例如,情
緒反應遲緩、情緒與社交能力的退縮),包括以負性症狀為主的精神疾病。
【用法用量】
一般而言,如果 Solian 的每日劑量低於 400
mg,則每日單次給藥即可。然而,如果每日劑量
高於 400 mg,則應分兩次投藥。
以負性症狀為主要表現者:
建議劑量為 50-300
mg/day。然而,應該依照病人個人的需要加以調整。最適宜的劑量約為
100
mg/day。
其病徵包括活性及負性症狀者:
治療初期的劑量以能控制活性症狀為目的,約為
400-800 mg/day,然後再根據病人的反應,調
整至最低有效劑量。
急性精神病症:
治療初期:
-
在開始治療的首幾天,可以肌肉注射給藥,其最高劑量為
400 mg/day,之後再改為口服給藥。
- 口服建議劑量為 400-800 mg;最高劑量勿超過 1200 mg。
治療一段時間後:
- 維持劑量應根據病人個人的反應加以調整。
病人的維持劑量乃因人而異,應以最低有效劑量為原則。
腎功能不全:Amisulpride
主要是由腎臟排除,因此,若病人的肌胺酸酐廓清率(ClCr)介於
30-60 ml/min,則 amisulpride 的劑量應降為
1/2。若其肌胺酸酐廓清率(ClCr)降至 10-30
ml/min,則 amisulpride 的劑量應降為 1/3。
本藥禁用於嚴重腎功能不全病人(肌胺酸酐廓清率<10
ml/min)之病人(參閱“禁忌")。建
議特別小心使用 amisulpride。
肝功能不全:Amisulpride
只有少量會
                                
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