勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Treprostinil

可用日期:

科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)

ATC代码:

B01AC21

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 (Quantities per ml:) ; Treprostinil (2012600600) MG

每包单位数:

玻璃瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION 1040 Spring Street, Silver Spring, Maryland 20910, USA US

治疗领域:

treprostinil

疗效迹象:

特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)

產品總結:

有效日期: 2031/08/02; 英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml

授权日期:

2021-08-02

资料单张

1
勵脈展素
注射劑
1
毫克
/
毫升
, 2.5
毫克
/
毫升
, 5
毫克
/
毫升
, 10
毫克
/
毫升
Remodulin® Injection for infusion 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL, 10
mg/mL
1 mg/mL
衛部罕藥輸字第
000071
號
2.5 mg/mL
衛部罕藥輸字第
000072
號
5 mg/mL
衛部罕藥輸字第
000073
號
10 mg/mL
衛部罕藥輸字第
000074
號
1. 適應症及用法:
1.1 適應症
特發性或遺傳性肺動脈高壓
(WHO functional class III
及
IV)
2. 劑量與給藥途徑：
2.1 成人常用劑量
Remodulin
可以不稀釋，或是以用於
Remodulin
的無菌稀釋液、相似之高
pH
值
的核可
glycine
稀釋液
(
如用於
Flolan
或
Epoprostenol
的無菌稀釋液
)
、無菌注射用
水或是
0.9%
生理食鹽水稀釋後使用
(
請見下方表格敘述不同稀釋液之保存及使用
時間限制
)
以高
pH
值的
glycine
稀釋液將濃度稀釋到
0.004 mg/mL (4,000 ng/mL)
的
Remodulin
在環境溫度下可以穩定儲存長達
14
天。
表
1
：稀釋液的選擇
稀釋液
儲存限制
使用限制
無
請見第
14
章
40°C
下
16
週
Remodulin
、
Flolan
或
Epoprostenol
的無菌稀釋液
室溫
(20-25°C)
下
14
天
40°C
下
48
小時
無菌注射用水
0.9%
注射用生理食鹽水
室溫
(20-25°C)
下
4
小
時或冷藏
(2-8°C)
下
24
小時
40°C
下
48
小時
2.2 首次接受前列環素(PROSTACYCLIN)輸注病人之起始劑量
Remodulin
可以皮下或靜脈連續輸注方式給藥。建議
Remodulin
以皮下輸注方式
給藥，若病人因嚴重輸注部位疼痛或輸注部位反應，無法耐受皮下輸注時，可經
由中央靜脈導管輸注。起始之輸注速率為
1.25 ng/kg/min
。如果因全身性反應使
病人無法耐受起始劑量時，輸注速率應減低至
0.625 ng/kg/min
。
2.3 變換成植入式靜脈輸液幫浦病人之起始劑量
在變換輸液幫浦的過渡期，
Remodulin
的起始劑量應相同於病人使用體外輸液幫
浦的劑量。
2.4 劑量調整
2
長期劑量調整的目標在建立一有效改善肺動脈高壓症狀的治療�