剛挺口溶錠50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

SILDENAFIL CITRATE;;SILDENAFIL CITRATE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

G04BE03

药物剂型:

口溶錠

组成:

SILDENAFIL CITRATE (9200091910) (Equivalent to Sildenafil.....50mg)MG; SILDENAFIL CITRATE (9200091910) (Equivalent to Sildenafil.....50mg)MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

sildenafil

疗效迹象:

成年男性勃起功能障礙。

產品總結:

有效日期: 2027/09/14; 英文品名: Wellnitin ODT 50mg Orodispersible Tablets

授权日期:

2017-09-14

资料单张

                                1.
藥品名稱
剛挺口溶錠
50
毫克
2.
定性與定量組成
每錠含相當於
sildenafil 50
毫克的
sildenafil
檸檬酸鹽。
完整的賦形劑內容,請參見第
6.1
節。
3.
劑型
口溶錠。
白色雙凸面菱形錠,一面刻有「
SCP
」字樣,另一面刻有「
957
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
成年男性勃起功能障礙。
[說明]:
Sildenafil
適用於治療成年男性的勃起功能障礙,亦即無法達到或維
持足以完成滿意之性行為的陰莖起狀態。
Sildenafil
必須在有性刺激的情況下才能發揮功效。
4.2
劑量與用法
本藥須由醫師處方使用
劑量
成人
Sildenafil
應視需要於性行為前約
1
小時服用。建議劑量為
50
毫克空腹服用,因
為與食物併服會減慢吸收速率,並會延遲口溶錠的作用
(
參見第
5.2
節
)
。
視藥效與耐受性而定,可將劑量提高至
100
毫克。最大建議劑量為
100
毫克。
須將劑量提高至
100
毫克的患者應連續服用兩顆
50
毫克口溶錠。最高建議服藥
頻率為每日一次。如須使用
25
毫克的劑量,應建議患者使用
25
毫克膜衣錠。
特殊族群
老年人
老年病患
(≥65
歲
): Sildenafil
於老年患者體內清除率會下降,因此可以考慮使用
25mg
的起始劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至
50mg
或
100mg
。
腎功能不全
「成人」段落中的用藥建議也適用於輕至中度腎功能不全
(
肌酸酐廓清率
=
30-80
毫升
/
分鐘
)
的患者。
就重度腎功能不全
(
肌酸酐廓清率
<30
毫升
/
分鐘
)
的患者而言,由於
sildenafil
的
廓清率會下降,因此應考慮使用
25
毫克的劑量。視藥效與耐受性而定,可在
必要時將劑量逐步提高至
50
毫克,最高至
100
毫克。
肝功能不全
就肝功能不全
(
如肝硬化
)
的患者而言,由於
sildenafil
的廓清率會下降,因此應
考慮使用
25
毫克的劑量。視藥效與耐受性而定,可在必要時將劑量逐步提高
至
50

                                
                                阅读完整的文件