国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SILDENAFIL CITRATE;;SILDENAFIL CITRATE
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)
G04BE03
口溶錠
SILDENAFIL CITRATE (9200091910) (Equivalent to Sildenafil.....50mg)MG; SILDENAFIL CITRATE (9200091910) (Equivalent to Sildenafil.....50mg)MG
AL-AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW
sildenafil
成年男性勃起功能障礙。
有效日期: 2027/09/14; 英文品名: Wellnitin ODT 50mg Orodispersible Tablets
2017-09-14
1. 藥品名稱 剛挺口溶錠 50 毫克 2. 定性與定量組成 每錠含相當於 sildenafil 50 毫克的 sildenafil 檸檬酸鹽。 完整的賦形劑內容,請參見第 6.1 節。 3. 劑型 口溶錠。 白色雙凸面菱形錠,一面刻有「 SCP 」字樣,另一面刻有「 957 」字樣。 4. 臨床特性 4.1 適應症 成年男性勃起功能障礙。 [說明]: Sildenafil 適用於治療成年男性的勃起功能障礙,亦即無法達到或維 持足以完成滿意之性行為的陰莖起狀態。 Sildenafil 必須在有性刺激的情況下才能發揮功效。 4.2 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用 劑量 成人 Sildenafil 應視需要於性行為前約 1 小時服用。建議劑量為 50 毫克空腹服用,因 為與食物併服會減慢吸收速率,並會延遲口溶錠的作用 ( 參見第 5.2 節 ) 。 視藥效與耐受性而定,可將劑量提高至 100 毫克。最大建議劑量為 100 毫克。 須將劑量提高至 100 毫克的患者應連續服用兩顆 50 毫克口溶錠。最高建議服藥 頻率為每日一次。如須使用 25 毫克的劑量,應建議患者使用 25 毫克膜衣錠。 特殊族群 老年人 老年病患 (≥65 歲 ): Sildenafil 於老年患者體內清除率會下降,因此可以考慮使用 25mg 的起始劑量。基於藥效及耐受性的考量,劑量可提高至 50mg 或 100mg 。 腎功能不全 「成人」段落中的用藥建議也適用於輕至中度腎功能不全 ( 肌酸酐廓清率 = 30-80 毫升 / 分鐘 ) 的患者。 就重度腎功能不全 ( 肌酸酐廓清率 <30 毫升 / 分鐘 ) 的患者而言,由於 sildenafil 的 廓清率會下降,因此應考慮使用 25 毫克的劑量。視藥效與耐受性而定,可在 必要時將劑量逐步提高至 50 毫克,最高至 100 毫克。 肝功能不全 就肝功能不全 ( 如肝硬化 ) 的患者而言,由於 sildenafil 的廓清率會下降,因此應 考慮使用 25 毫克的劑量。視藥效與耐受性而定,可在必要時將劑量逐步提高 至 50 阅读完整的文件